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細胞培養施設(CPC)内での再生医療に関する製造業務  /  非公開

ジョブNo.NJB2004060
職種 細胞培養施設(CPC)内での再生医療に関する製造業務
社名 非公開
業務内容 【業務概要】
・CPC内での治験用再生医療等製品の製造管理業務
【業務内容】
・製造部門の運営・管理
・治験製品の製造体制の構築・整備
・各種手順書の作成
・上記の他、他製品の開発に関する業務(実験等)
【その他】
・事業の進捗によって、勤務地が異動となる可能性があります。
 候補地:茨城県つくば市
求める経験 ・CPCにおけるGMP/GCTP管理下での細胞培養経験(1年以上)
・GMP/GCTPに関する知識と経験
・各種手順書の作成経験
・製造SOP・バッチレコードの作成と運用経験

【歓迎スキル・経験】
・上記業務内容におけるリーダー職の経験
・医薬品又はバイオ医薬品の製造管理又は品質管理の経験
・GMP/GCTP他、レギュレーションに関する知識
・各種バリデーション(DQ IQ OQ PQ)に関する知識や経験
・細胞又はバイオ医薬品の大量培養の経験
語学力 英語力:不問
勤務地
神奈川県
年収 500万円 - 860万円
雇用形態 無期雇用

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