シミック株式会社/【未経験可】安全性情報担当者の求人【臨床開発転職ナビ】

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【未経験可】安全性情報担当者 人気求人  /  シミック株式会社

ジョブNo.NJB912790
職種 【未経験可】安全性情報担当者
社名 シミック株式会社
業務内容 ◆国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行なう仕事です。国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

【東京・大阪】
・安全性情報のデータベースへの翻訳を伴う入力
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・安全性情報の症例報告評価

求める経験 【必須要件】
・英語力(TOEIC750点以上、英検準1級程度が目安)
・次のいずれかに当てはまる方
①翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可)
②臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QAなど)の経験者、および理系(バイオ、医療系)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方

【望ましい要件】
薬剤師・正看護師・臨床検査技師の資格があれば尚可

語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 350万円 - 500万円
雇用形態 契約社員(期間の定めあり) 正社員(期間の定めなし)

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

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【未経験可】安全性情報担当者と似た条件の案件を探す

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安全性情報/市販後調査

当社の全製品の安全管理、市販後調査の企画から実施までをご担当いただきます。 未経験の職務があっても、社内の協力体制のもとで経験を積んでいただける環境です。 ■医薬安全情報室(募集:1名) ・国内外から収集される安全性情報の収集、評価 ・安全確保措置の立案 ・RMP(リスクマネジメントプラン)の立案、作成 ・安全性症例定期報告の作成 ・添付文書の作成、改訂 ・安全性情報データベースへの入力 など ■市販後調査室(募集:1名) ・市販後調査の企画、立案、実施 ・再審査申請の企画、進捗管理 ・市販後調査結果の評価 ・CRO委託管理(データマネジメント、統計解析等) など

CRA経験者(東京、大阪、当社受託案件)

・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。 その後は引き続き他のプロジェクトにおいてCRAとしての経験を積んだり、当社での受託プロジェクトに就いていただいたり、PMや事業開発などのマネジメントの道を進む等々多岐に亘るキャリアパスをご用意しております。

Medical Communications Manager, Neuroscience

<Job Purpose> Amgen製品ならびに関連疾患領域のScientific communication program、ツールを企画立案ならびに実行することによりAmgen valueの最大化を図り、医療関係者ならびに患者さんに貢献する <Key Activities> -Scientific communication strategyの企画立案ならびに実行 ・Medical strategy ならびに brand team strategyの構成要素として、global/regional/local strategy に基づいたscientific communication strategyの企画立案 ・Strategy に基づく science-based activitiesの企画立案ならびに実行 -Publication planの企画立案 ・Medical team ならびに Medical Writing との連携によるglobal/local strategyに沿ったlocal publication planの企画立案 ・Scientific engagement activitiesのための nonpromotional materials の作成 -Promotional materialsのレビュー -科学的にバランスの取れた質の高い情報提供 -社内関係部署(Medical/Brand team members 等)との組織横断的な連携 -高い倫理観ならびに諸規定に基づく活動

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