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中国・四国 に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 埼玉県 愛知県
業務内容 総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ...

グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(年収等)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指し、治験薬概要書(IB)、開発計画書(プロトーコル)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、FDA、EMEA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署から共有を受けた情…

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勤務地 長崎県 福岡県 広島県 岡山県 神奈川県 埼玉県 千葉県 東京都 大阪府 茨城県
業務内容 医療機関で実施される治験(臨床試験)を支援する専任スタッフです。治験参加者への情報提供やケアなど、病院との間に入り円滑な治験運営をサポートします。多くの場合、SMO(治験施設支援機関)に入社し担当病院を持つ形で仕事に就きます。 ■担当...

GMP Assurance Auditor

社名非公開 急募求人
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勤務地 愛知県
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 ...

愛知県での品質保証ポジション(未経験歓迎・英語必須)

スミスメディカル・ジャパン株式会社 急募求人
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勤務地 愛知県
業務内容 ■Responsibilities/Duties ・To notify customer complaints related information to complaint coordinator or manufacturing ...
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ■医薬品開発にかかわる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
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勤務地 愛知県
業務内容 後発医薬品の研究開発分野において,経口固形製剤の処方設計及びスケールアップを担当する部門となります。 さらに後発医薬品の承認申請に向けて,申請用データの構築と外部連携機関とのプロジェクト管理業務を担って頂きます。 テバグループ内の海外サ...

理化学試験担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

試験技術担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う ・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの...
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勤務地 愛知県
業務内容 主に、 固形製剤の分析研究、後発品の製造販売承認申請、品質管理部門への試験法技術移転を担当頂きます。 具体的には・・・ ■新製品の試験方法の検討 新製品の定量・含量均一性試験,純度試験(類縁物質),溶出試験等の固形製剤用試験法の開発 ...
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勤務地 宮崎県 奈良県 兵庫県 長野県 山梨県 埼玉県 沖縄県 大阪府 三重県 愛知県 静岡県 新潟県 神奈川県 東京都 千葉県 群馬県 栃木県 北海道 岩手県
業務内容 ○治験に参加する患者(被験者)に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 *週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセントやフォローを、残りは社内にて書類作成...

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ポジション名/募集企業 グローバル臨床開発/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指し、治験薬概要書(IB)、開発計画書(プロトーコル)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、FDA、EMEA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署から共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富で、規制当局(厚生労働省、FDA、EMEA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からの応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くには理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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