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勤務地 福岡県 広島県 大阪府 愛知県 岐阜県 新潟県 東京都
業務内容 医療機関で実施される治験(臨床試験)を支援する専任スタッフです。治験参加者への情報提供やケアなど、病院との間に入り円滑な治験運営をサポートします。多くの場合、SMO(治験施設支援機関)に入社し担当病院を持つ形で仕事に就きます。 ■担当...

グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1,000万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指し、治験薬概要書(IB)、開発計画書(プロトーコル)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、FDA、EMEA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署から共有を受けた情…

Clinical Research Associate

外資系製薬メーカー 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 Major Responsibilities: ・Builds a good relationship with site staffs and manages assigned clinical trial sites to achi...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務 ・治験候補施設のリストアップ ・治験の打診・要件調査 ・治験の依頼・契約 ・医療機関への訪問 ・モニタリング ・症例報告書の回収 ・SDV ・安全性情報の収集・提供 等 同社は、旧来の...

QC

株式会社リニカル
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 1.受託した臨床試験のGCP,SOP上の品質管理、必須文書、モニタリング報告書のチェック、 症例報告書の確認 2.CRA教育、研修制度の企画、管理、運営 3.開発業務SOPの策定 4.受託した臨床試験の遂行、管理業務の補佐 【同社のポ...

臨床開発モニター(CRA)~PL候補

株式会社アクセライズ
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 【派遣先での臨床試験データの収集】 ■医療機関の選定と治験依頼 ■治験責任医師との面会 ■臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認 ■モニタリングの報告書の作成 ■安全情報の収集・報告など

品質保証(QMS構築 ※海外向け担当)

日系 検査機器メーカー【業界シェアトップ】
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勤務地 大阪府
業務内容 ■品質保証部門で同社製品(安定試験装置)に関する品質保証業務に携わって頂きます。 【主な業務】  ・製品品質の改善、問題対策の立案、報告書の作成  ・製品評価の計画、作成  ・ISO/QMSに沿った工程監査の実施  ・関連部署を巻き込ん...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 主たる職務:医薬品等総括製造販売責任者(総責)が不在の際等の総責業務の代行 その他関連する職務:総責がリードする三役体制(品質、安全性および薬事)に関わる部門横断的な諸活動のサブリーダー 医療用医薬品のGQP組織(品質...
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業務内容 ■医薬品開発(治験)におけるデータマネジメント業務をお任せします 【治験とは】 治験とは「治療試験」の略称です。 がん、白血病、生活習慣病、うつ病など、様々な疾病でたくさんの患者さんが苦しんでいます。その患者さんが、新しい薬の誕生を心...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 CRA社員の指導・育成業務  ・CRA社員の管理および評価 ・評価のフィードバックを実施 ・1 CRAマネージャーあたり、約15名のCRAを管理 レポート先: Deputy GM and Head of Trial Op...

Line Manager

社名非公開
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ・CRAのライン管理について責任を負うことによって、プロジェクトが求められる期間/費用/質の範囲内で治験依頼者に提供されることを確保する。 ・業績評価基準及び重要業績評価指標を適用することによって、任命された臨床研究アソシエイトチームの...

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ポジション名/募集企業 グローバル臨床開発/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指し、治験薬概要書(IB)、開発計画書(プロトーコル)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、FDA、EMEA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署から共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富で、規制当局(厚生労働省、FDA、EMEA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からの応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くには理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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