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大阪府 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 品質保証部にて下記業務をお任せします。 ■GMPのもと原料調達~製造~出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務 ■製造管理者として当局や受託先からの監査対応業務 ■製造記録照査 ■委託先のGMP実地調査 ■GMP文書管理 ■クレーム対...

【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO 
(800万円~)

一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…

【QA統括部】GCP監査

大阪本社 製薬メーカー
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業務内容 ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー
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業務内容 This position will be the primary technical point of contact for the API SM OpU with external Contract Manufacturing O...

安全性研究

非公開
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業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。

GQP マネージャー/Manager GQP Quality

武田薬品工業株式会社
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業務内容 新製品にかかわる品質保証業務 継続的改善等のプロジェクト業務 国内外の製造所における逸脱の管理 品質情報に対応する品質保証 医薬品製造販売許可書の遵守の管理
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業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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業務内容 薬機法で定められた診断薬の製造管理者(設計)としての業務に従事していただきます。 ISO13485に準じた開発管理。 設計上に問題があった場合の当局対応など。

品質保証業務【味の素グループ企業】

株式会社ジーンデザイン
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業務内容 ■同社の研究所におけるGMP環境下での品質保証業務全般

Medical Writer

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容 ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとの  タイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意...
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業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 製造委託先の管理業務(適格性確認、取決め書管理等) 製造委託先での品質イベントの評価・管理(変更管理、逸脱処理、CAPA、苦情調査等) 製造委託先の品質システム改善 製造委託...

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO
年収 800万円~
職務概要 一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…
このような方におすすめします CRA経験をサブリーダー以上のポジションでお持ちであり、大手メーカーの医薬品に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 国内・海外案件が約半々あり、海外の事例などを積極的に取り組みたいかたには幅広い知見が得られ、スキルを高めやすい環境となります。 中途入社メンバーが全社員の半分以上を占めるなど…

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