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公開求人数:143件 /  総求人数:1,145件(非公開求人を含む) /  急募求人:1

大阪府 に該当する転職・求人一覧

品質保証業務【味の素グループ企業】

株式会社ジーンデザイン
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勤務地 大阪府
業務内容 ■同社の研究所におけるGMP環境下での品質保証業務全般

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 大阪府
業務内容 眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社トランスレーショナルリサーチ研究における、主に臨床研究の企画および実行の担当者として、以下の職務に従事していただきます。 ◆疾患に関する情報収集および分析を通じた研究計画の立案と推進...
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勤務地 大阪府
業務内容 [機関の説明(募集の背景、機関の詳細、プロジェクトの説明等)] KOTAIバイオテクノロジーズ株式会社について: KOTAIバイオテクノロジーズ株式会社は大阪大学免疫学フロンティア研究センター発のバイオインフォマティクス企業です。 当社...

Medical Writer

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとの  タイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意...
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業務内容 薬機法で定められた診断薬の製造管理者(設計)としての業務に従事していただきます。 ISO13485に準じた開発管理。 設計上に問題があった場合の当局対応など。
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業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 製造委託先の管理業務(適格性確認、取決め書管理等) 製造委託先での品質イベントの評価・管理(変更管理、逸脱処理、CAPA、苦情調査等) 製造委託先の品質システム改善 製造委託...
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業務内容 ●日本における臨床試験に関する業務 臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 治験薬に関する安全性評価 治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等) 承認申請におけ...
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業務内容 ■業務内容 ・学術営業として国内外の製薬メーカーや研究機関・大学等の研究者に対して、核酸の受託製造等に関わる営業支援・学術業務を担当していただきます。 ・一般的な営業活動というよりは、最先端の研究に従事する顧客の片腕として、オリゴ核酸に...
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業務内容 ■主にクレベリン(感染管理事業)に関するGQP業務の適正かつ円滑な実施 ・品質情報に係わる事項の原因を究明及び改善措置の実施 ・製品の市場への出荷可否判定 ・外部取引業者の監督指導 ・表示、広告等に関する法上のチェック ・新製品開発に係...
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業務内容 日本及びアジアの製造委託先で製造された医薬品の品質保証業務 ・国内外の製造委託先からの出荷判定業務(製造及び品質記録の照査、ITシステムを用いた出荷判定業務等を含む) ・製造委託先担当リードと協働し製造委託先における変更、逸脱を管理 ...

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー
年収 1100万円~
職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富であり、規制当局(厚生労働省、EMEA、FDA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くにはとても理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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