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公開求人数:5件 /  総求人数:833件(非公開求人を含む) /  急募求人:130

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勤務地 岐阜県
業務内容 無菌医薬品製造における、主に以下のGMP要件の推進・強化を担当して頂きます。 ■継続的品質改善・各監査対応・逸脱対応・CAPA推進・工場内部監査・バリデーション支援・コーポレート要求事項の実施展開 ■課員の育成・指導、海外品質部門への報告

グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(年収等)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指し、治験薬概要書(IB)、開発計画書(プロトーコル)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、FDA、EMEA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署から共有を受けた情…

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勤務地 長野県 山梨県 沖縄県 福岡県 奈良県 大阪府 愛知県 静岡県 神奈川県 東京都 千葉県 埼玉県 宮崎県 岐阜県 群馬県 茨城県 北海道 兵庫県 栃木県
業務内容 ■治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)とは、患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。 ■具体的には ○治験に参加...
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勤務地 福岡県 愛媛県 徳島県 大阪府 神奈川県 群馬県 高知県 香川県 愛知県 岐阜県 東京都
業務内容 臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関にて医師やCRAと協力し、各種調整を図っていただきます。 ■医療機関での治験体制整備、治験実施準備 ■患者の選定、同意説明補助 ■来院の管理、各種検査のアレンジ ■症例報告書の作成補助 ■モニタリ...

(未経験可)治験コーディネーター 【関西窓口】

株式会社新日本科学臨床薬理研究所
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勤務地 鹿児島県 福岡県 岐阜県 神奈川県 東京都
業務内容 ■治験コーディネーター(CRC)として、医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務のサポートをご担当頂きます。 ・試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ ・被験者候補の適格性調査補助(スクリーニング) ・被験者候補への試...

理化学試験課スタッフ

医薬品メーカー
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勤務地 岐阜県
業務内容 ■同社にて、下記業務を行って頂きます。 ・品質管理部において、中間製品や製剤の理化学分析試験、手順書の作成を行って頂きます。

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ポジション名/募集企業 グローバル臨床開発/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指し、治験薬概要書(IB)、開発計画書(プロトーコル)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、FDA、EMEA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署から共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富で、規制当局(厚生労働省、FDA、EMEA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からの応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くには理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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