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東京都 に該当する転職・求人一覧

HEOR

武田薬品工業株式会社
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業務内容 Health Epidemiology & Outcome Research (HEOR) memberとして以下の業務を携わっていただきます。 Real World Data (RWD)を利活用するデータ構築 ・RWDの基盤整備...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

品質保証部 スタッフ

外資系製薬メーカー 急募求人
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業務内容 薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。 1.品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー、その他GQP関連業務について、適切な...

品質保証 シニアスペシャリスト

外資系大手医療機器メーカー 急募求人
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業務内容 薬機法、QMS 省令等、関連する法規制に則って、製品品質保証業務を行う。業務を行うにあたり、 主として、下記を運用する。 変更管理、逸脱処理、品質情報・苦情対応 国内外製造所からの製品品質に関する必要情報の入手 QMS 上必要手順...
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業務内容 【ファーマコビジランス部における シニアマネジャー 或いはマネジャー】 がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、安全性評価、製造販売後調査部門におけるマネジメント業務 以下の業務のうち、複数の業務 ①GVP実務:有害事象の評価・...

工場管理職(グループマネージャー)

大手外資系ヘルスケア企業 急募求人
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業務内容 工場の組織をまとめ、輸入製品検品関連業務全般を管理監督する。工場において検査効率の向上や納期厳守等を実現するための戦略および計画を策定し、実行する。
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業務内容 ・As a responsible person in assigned projects (immunology), demonstrates strong leadership to execute development plan...

安全性情報 マネージャー

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 急募求人
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業務内容 ■安全性部門のラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 具体的には、 安全性メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。 また、顧客窓口として、合意されたプロセス...

臨床開発担当(スタディマネジャー)

抗体医薬に強みのある外資系メーカー 急募求人
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業務内容 開発テーマの臨床開発機能のリーダー(サブリーダー)として,試験スケジュール、予算、リソース、試験の質などを管理するとともに,Rocheを含む社内外関連者と協議し,Roche主導の国際臨床試験の日本開発チームをリードし,臨床試験及び申請作...
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業務内容 ・国内症例の翻訳(日→英)及び付帯作業 ・「経過欄」や「医師コメント」などの翻訳作業 ・翻訳後の確認作業   等 ・製薬企業からの受託が増えている国内症例分の翻訳作業をお任せできる方を募集致します。 ・翻訳作業の他にも入力業務や、英語...
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業務内容 注力領域である、ニューロロジーおよびオンコロジー分野それぞれにて、CRAとして経験豊富な人材を求めています。 オペレーションリードとして、プロジェクトの問題解決、施設選定からのオペレーションマネジメント、外部CROの管理コントロール等...

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
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