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東京都 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品開発のプロジェクトマネジメントオフィス業務の推進 ・意思決定会議の統括 ・開発プロセスに関わるガイダンス類の管理 ・開発プロジェクト横断的なリソース管理やタイムライン管理 ・開発プロジェクトマネジメントシステムの管理 ・開発ポート...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

安全管理業務

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・ND0612治験および医療機器製販後における、不具合情報の評価および規制当局への報告(個別症例報告および集積報告) ・QMS体制構築、整備。

がん領域の開発推進プロジェクトマネジメント

準大手製薬会社(大阪本社)
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業務内容 がん領域の前臨床段階、臨床開発段階にある医薬候補品のプロジェクトの企画・推進 ※プロジェクトリーダーとして、あるいはメンバーとして、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプロジェクトを推進していただきま...

工場品質保証

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
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業務内容 QAグループの一員として、品質保証業務に担当 すべて経験がなくとも、得意業務から業務を担当しキャッチアップする。 【QAグループの業務内容】 ・査察・監査対応 ・変更逸脱管理 ・試験結果の管理 ・製造記録の管理 等

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...

細胞等加工施設管理者

再生医療系ベンチャー
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業務内容 【再生医療製品の製造施設(CPF)の管理責任者をお任せします】 <主な業務> ・特定細胞加工施設の管理運営  -細胞加工施設のラボ運営  -設備機器の保守・保全業務  -運営に必要な管理規定文書の作成、運用、改善  -細胞加工実務サポ...

開発部長(CMC部長)

再生医療系ベンチャー
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業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発をリードしていただきます】 同社では、再生医療分野テーマのビジネス化を検討しており、これから医師主導治験に入るフェーズとなります。それを研究開発部門としてテクニカルな部分でリード・サポートしてい...

Mebixプロジェクトリーダー

メビックス株式会社
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業務内容 ■ミッション: メビックスが受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。 ■担当業務 ・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験...
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業務内容 動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務 【GQP・GMP業務】 ・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練 ・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務(変更管理、逸脱管...
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業務内容 品質保証担当として以下業務をお任せいたします (1) GQP業務(品質面における国内外の委託先製造所の管理) ・文書管理、クレーム対応 ・査察対応 ・委託先の管理 ・治験薬のQA業務など (2)小田原工場(製剤)における品質保証業務

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
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