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勤務地 愛知県
業務内容 海外サイトと連携し、固形製剤、液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発、申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当して頂きます。 さらに、後発品の製造販売承認申請書作成、並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートを担当し...

臨床開発モニター(CRA)/CRO 
( 500万円~)

体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向け説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…

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勤務地 岐阜県
業務内容 海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接コミュニケーションをとって頂きます。 【具体的には】 薬事申請/翻訳業務/輸入届手続/外国製造業者の認定申請業務/メーカー管理業務/品質評価/品質保証(クレーム対応)など

GMP Assurance Auditor

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府 愛知県
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 ...
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勤務地 沖縄県 宮崎県 福岡県 奈良県 兵庫県 大阪府 愛知県 静岡県 岐阜県 長野県 山梨県 神奈川県 東京都 千葉県 埼玉県 群馬県 栃木県 茨城県 宮城県 北海道
業務内容 ■治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)とは、患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。 ■具体的には ○治験に参加...

薬事スタッフ

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府 愛知県 滋賀県
業務内容 同社にて、以下の業務を担当して頂きます。 ■市販後の品目承認書メンテナンス業務 変更時の軽変届、一変承認申請及び照会事項対応、一変承認申請に伴う適合性調査申請及び照会対応 ■最新の薬事情報入手及び通知解釈と関係部門への通知、薬事コン...
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都 福岡県 岐阜県 広島県 新潟県
業務内容 医療機関で実施される治験(臨床試験)を支援する専任スタッフです。治験参加者への情報提供やケアなど、病院との間に入り円滑な治験運営をサポートします。多くの場合、SMO(治験施設支援機関)に入社し担当病院を持つ形で仕事に就きます。 ■担当...
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勤務地 大阪府 三重県
業務内容 品質管理業務/品質保証業務

製剤研究所長候補

外資系製薬メーカー 急募求人
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勤務地 静岡県 東京都
業務内容 製剤研究所の立ち上げをお任せするやりがいのあるポジションです。 ・研究計画に基づいた研究所のプランニング ・人材プラン策定、それに基づいた採用活動 ・立ち上げ後の研究所運営

品質保証(信頼性保証)

日系大手血管内治療医療機器メーカー
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勤務地 静岡県
業務内容 【新商品に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上をお任せします】 - 実使用上における臨床リスクの抽出,低減策の策定と効果検証 - 製造プロセスにおける製造リスクの抽出,低減策の策定と効果検証 - 製品実現プロセスにおけ...

カテーテル研究開発(設計開発チームを牽引される方)

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 静岡県
業務内容 医療機器(カテーテル)の製品設計開発のチームリードをお任せいたします。 【担当領域に関して】 血管内治療を行うカテーテルを担当して頂きます。 メインは心臓の冠動脈狭窄の治療カテーテルです。 【組織構成に関して】 商品開発をする上では...

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ポジション名/募集企業 臨床開発モニター(CRA)/CRO
年収 500万円~
職務概要 体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向け説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
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