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東海 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 愛知県
業務内容 ■職務概要 品質管理課業務全般を担うと共に、試験責任者業務も実施していただきます。 ■職務詳細 ・所管製品の品質管理の実施 ・原料並びに製品及びその中間試料の分析、試験 ・品質の改良及び新製品開発の管理 ・廃液及び副生物の分析及び処理、...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 静岡県
業務内容 ~三井物産・東レ出資の医薬品製造会社における品質保証業務~ ■職務概要 当社磐田工場における品質保証業務を担当していただきます。 ■職務詳細: ・GMP関連文書の作成・承認及び管理業務 ・工場のGMP管理の監査と指導 ・国内外の監督...

QC文書管理スタッフ

ジェネリックメーカー
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勤務地 岐阜県
業務内容 原薬・添加剤の品質管理を向上させるために必要不可欠な業務です。 それらに関わる書類を要求されるタイミングで遅延なく改訂していくことで、原薬・添加剤の適切な管理を維持でき、良品質の製剤を製造することにつながります。 ・GMP書類作成...

技術開発(光学回路技術)

医療機器ベンチャー
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勤務地 静岡県
業務内容 ■ミッション  ・光学技術およびアナログ回路技術を用いた応用製品(計測機器等)の開発 ■役割  ・プロジェクト管理  ・システム設計  ・回路設計(主にアナログ回路)  ・ソフト設計  ・量産設計  ・製品製造、外注管理、品質管理、ア...

TPO MS T

大手ジェネリックメーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 各種プロジェクト、通常生産における技術・品質問題対策、Efficiency改善などについて、 委託業者の技術部門が適切に進めることができるよう、TPO MS Tとしてコーディネート・指導する。
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勤務地 静岡県
業務内容 ・当社、医療機器の品質保証ソフトウェア担当として業務を頂きます。 ・ソフトウェア開発時のレビュー及びレビュープロセスの構築/実施を行って頂きます。 ・担当する製品は、三島事業場内で開発・製造している製品になります。

QCスタッフ

ジェネリックメーカー
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勤務地 岐阜県
業務内容 リーダー候補を求めています ・製剤の品質管理業務全般 ・出荷試験 ・安定性試験, ・分析法バリデーション ・試作評価等の試験業務 ・上記に関わるSOP作成

開発薬事

外資系製薬メーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 【与えられるミッション】 既にグローバルで上市されている先発医薬品の日本国内における承認取得。 【業務内容】 ■医薬品開発に係る開発薬事戦略の策定 ■国内新薬申請業務、審査対応業務及び治験相談対応業務等 ■医薬品開発に係るPMDA/M...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー
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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富であり、規制当局(厚生労働省、EMEA、FDA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くにはとても理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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