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関東 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 モニタリング担当者(Internal CRA)の管理を通じて(担当する)ファイザーの早期段階の治験/ビジネスクリティカルな治験の品質の確保およびスケジュール通りの実行を担保する モニタリング担当者(Internal CRA)が治験の品質...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、 臨床試験の信頼性を向上させます。 ・...
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勤務地 東京都
業務内容 製薬業界、医療機器メーカーの、主にR&D部門に対し リスクマネジメントの観点からソリューションを提供します。 ・リスクマネジメントコンサルティング ・内部統制構築支援、内部統制監査 ・内部監査支援 シニアコンサルタントとしてご活躍...

QA&RA Manager

社名非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。 ■レポート...

Medical Staff/Medical Manager

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ROLE PURPOSE Contribute to the development and implementation of a product strategy as a core member of the Product Te...

研究員(抗体医薬等)

大学発バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・分子生物学・細胞生物学的実験 ・論文の解読(和文、英文) ・文書精査と管理  等

臨床開発モニター【経験者】

株式会社エスアールディ
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品の臨床開発業務におけるモニタリング業務 ・治験医師からの臨床開発データが正確・安全であることの確認 ・製薬メーカ、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達 ・治験が治験実施計画書、関連法例に規定する基準を尊守しているかの確認...

Senior CRA / CRA /Assistant CRA

外資製薬メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 Major Responsibilities ・ Monitors activities conducted by clinical investigative sites as they relate to AbbVie clinic...
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 概要】 腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進するために、疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、...
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勤務地 栃木県
業務内容 ◆歯科用精密ドリルで世界トップクラスシェアの優良メーカー◆ 【Mission】 ■歯科医療器分野で国内外問わず高いシェアを誇る同社。今後も成長していくためには品質体制の強化は重要事項となります。他社でのご経験を活かして頂き、同社におい...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー
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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富であり、規制当局(厚生労働省、EMEA、FDA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くにはとても理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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