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勤務地 東京都
業務内容 主な職務における成果責任/ Description of Primary Role Responsibility 1. 国内・海外症例情報、文献情報、品質関連安全性情報等の収集 2. 市販製品・治験薬の安全性情報(有害事象)収集、報...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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業務内容 アメリカ本国に報告するためのUSGAAPでの決算業務。 現在はアウトソーシングしているため内製化をしていただき、自社でコントロールできるようにします。 ・米国会計基準に基づく会計及び財務報告 ・予算管理 ・支払管理 まだまだ業務とし...

QC(バイオアッセイ)担当

再生医療関係ベンチャー
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業務内容 【業務詳細】 再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集です。  →品質管理部門に委託元から直接なされる分析法の技術移管(FACS等)  →そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務   ・分析法バリデーション   ・環境モニ...

品質保証スタッフ (整形領域)

外資系 医療機器メーカー
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業務内容 医療機器の品質管理、製造販売後安全管理に関する業務

メディカルライティング

外資製薬メーカー
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業務内容 ■概要 Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and ti...
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業務内容 Commercial QA Manager will lead the QA function in support of all Japan commercial operations. The role has direct man...
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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務概要】 ・CPC内での治験用再生医療等製品の製造管理業務 【業務内容】 ・製造部門の運営・管理 ・治験製品の製造体制の構築・整備 ・各種手順書の作成 ・上記の他、他製品の開発に関する業務(実験等) 【その他】 ・事業の進捗によって...

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社
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業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...
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業務内容 1.戦略的なKOLエンゲージメント A)主要な治験施設・研究機関の医師(KOLレベル)・医療関係者に重点を置いた科学的・医学的エンゲージメント B)コンプライアンスを遵守した社外サイエンス/メディカル・イベントの企画立案・運営管理・支援...

医薬研究所(仮称)

積水メディカル株式会社
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勤務地 茨城県
業務内容 低分子原薬製造に歴史のある積水メディカル医薬事業部では、新規事業としてペプチド医薬品事業に参入します。従来の固相合成に代わる、次世代の効率的な液相合成法としてSTag法を独自開発して、これをドライバーにした医薬品市場開拓を進めていきます...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー
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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
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