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関西 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 ■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント -現在開発中プロジェクトのマネジメントサポート 【進行中プロジェクトは臨床試験段階】 -医療機器の開発業務全般のマネジメント 【開発前~非臨床試験~臨床試験~申請準備~申請】

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、 臨床試験の信頼性を向上させます。 ・...

臨床開発モニター【経験者】

株式会社エスアールディ
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品の臨床開発業務におけるモニタリング業務 ・治験医師からの臨床開発データが正確・安全であることの確認 ・製薬メーカ、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達 ・治験が治験実施計画書、関連法例に規定する基準を尊守しているかの確認...

製造部 マネージャー

日系製薬企業
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勤務地 京都府
業務内容 感染管理製品の製造部門のマネジメント業務を担当いただきます。 ■生産性向上、品質向上(不良率低減、改善改革業務) ■コスト削減(労務管理費低減、加工費低減) ■製造部門の安全衛生活動、5S活動 ■開発品の製造への量産、設備設計、保全計画...
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 概要】 腫瘍免疫領域における新たな治療パラダイムを確立し、当社開発品の円滑な上市準備と市販後の適正使用を推進するために、疾患領域に関する科学的な対話を通じ、TL(Thought Leader)・専門医からのアドバイスを取得するとともに、...

Senior CRA / CRA /Assistant CRA

外資製薬メーカー 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 Major Responsibilities ・ Monitors activities conducted by clinical investigative sites as they relate to AbbVie clinic...
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勤務地 兵庫県 大阪府 東京都
業務内容 ・プロジェクト・チームからの治験情報の収集 ・プロジェクトの会議への参加(グローバルとの会議含む) ・治験依頼者と協力し、治験契約に関する方針を決定、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成 ・プロジェクト・チームからの治験契約書...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 <Primary Function/ Primary Goals/ Objectives 主な役割/目標/目的> Monitors activities conducted by clinical investigative sites...
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勤務地 大阪府 福岡県 東京都
業務内容 【主な仕事内容】 ■施設の立ち上げ業務 ■治験開始時提供用の資料作成 ■治験事務局手続き業務(書類作成、スタートアップミーティング等) ■担当施設SDV ■モニタリング報告書作成 ■施設終了手続き

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー
年収 1100万円~
職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富であり、規制当局(厚生労働省、EMEA、FDA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くにはとても理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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