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関西 に該当する転職・求人一覧

品質保証

医療機器メーカー
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■同社の品質保証部にて、品質保証業務に従事頂きます。 品質システムの構築や海外からの要請に対する対応等、多岐に渡る業務を行って頂きます。 ※マネジメント経験がある方や適正がある方については、将来的には実務を行いながらマネジメントも行って...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 大阪府
業務内容 品質保証部にて下記業務をお任せします。 ■GMPのもと原料調達~製造~出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務 ■製造管理者として当局や受託先からの監査対応業務 ■製造記録照査 ■委託先のGMP実地調査 ■GMP文書管理 ■クレーム対...

【QA統括部】GCP監査

大阪本社 製薬メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 ・医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ・治験実施医療機関の監査 ・治験業務の社内監査 ・GCP関連文書(英文)のレビュー
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■バイオ医薬品(成長ホルモン製剤、組み換えたんぱく医薬品、細胞医薬品など)の主にCPC(セルプロセッシングセンター)や治験薬における品質保証業務にご従事いただきます。 ・GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理 ・製造・試験施設...

品質管理ポジション(医療用検査機器部門もしくは試薬部門)

体外診断薬分析・医療機器機器メーカー
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勤務地 滋賀県
業務内容 体外診断薬、医療用検査機器の品質管理業務をお任せいたします。 ご経験に応じて、業務をお任せいたします。(機器、試薬担当等)
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勤務地 兵庫県
業務内容 再生医療等製品(遺伝子改変T 細胞)の品質保証業務 ・ 品質マニュアル、各種規定等の整備(英語、日本語) ・ 関連文書の作成・管理(英語、日本語) ・ 細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督...
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勤務地 京都府
業務内容 動物用ワクチンの研究~販売までを一括して行う当社において 品質保証業務を中心にお任せいたします。 また、他部署とのコミュニケーションをとる機会も発生します。

安全性研究

非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。
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勤務地 大阪府
業務内容 This position will be the primary technical point of contact for the API SM OpU with external Contract Manufacturing O...

品質保証課長候補

医療器械・器具から宇宙部品の特殊難切削材料の加工メーカー
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勤務地 滋賀県
業務内容 <ミッション> ■医療分野で使用されるインプラントの製造品質管理を行っていただきます。 ■品質保証部門の課長候補として品質保証体系の更なる強化を図ることをお願いします。(品質保証・管理・検査部門の課長候補を想定) <具体的な仕事内容> ...

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
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