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静岡県 に該当する転職・求人一覧

品質保証・品質管理 (一般職、管理職での採用を検討)

日系メーカー(大手企業グループ会社)
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勤務地 静岡県 東京都
業務内容 ※FDA向けの対応やQMS関連の業務を中心に以下のような業務に従事していただく予定です。 【具体的には】 ・製造販売業における医療機器の品質保証、管理業務 ・新QMS省令等にのっとったQAQC業務 ・業務全般を把握した上での仕組み検討...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 沖縄県 宮崎県 福岡県 奈良県 兵庫県 大阪府 静岡県 岐阜県 山梨県 神奈川県 東京都 埼玉県 北海道 茨城県 愛知県 長野県 千葉県 群馬県 栃木県 宮城県
業務内容 ■治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)とは、患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。 ■具体的には ○治験に参加...

治験コーディネーター(CRC)

株式会社エシック 急募求人
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勤務地 岡山県 和歌山県 兵庫県 大阪府 京都府 静岡県 岐阜県 長野県 神奈川県 東京都 愛知県 千葉県 群馬県 茨城県
業務内容 ◆施設に常駐いただきCRCとして治験支援全般に渡って従事頂きます 被験者対応や医師対応などの臨床業務から必須文書作成・管理やIRB事務局業務などの治験事務局業務まで、全ての治験業務を担当いただきます。 ◆各施設2~10名程度のチームで担...

カテーテル研究開発(設計開発チームを牽引される方)

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 静岡県
業務内容 医療機器(カテーテル)の製品設計開発のチームリードをお任せいたします。 【担当領域に関して】 血管内治療を行うカテーテルを担当して頂きます。 メインは心臓の冠動脈狭窄の治療カテーテルです。 【組織構成に関して】 商品開発をする上では...

品質保証(信頼性保証)

日系大手血管内治療医療機器メーカー
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業務内容 【新商品に関わる設計品質の確立、既存商品の工程品質の維持・向上をお任せします】 - 実使用上における臨床リスクの抽出,低減策の策定と効果検証 - 製造プロセスにおける製造リスクの抽出,低減策の策定と効果検証 - 製品実現プロセスにおけ...

教育担当:クリニカルスキル

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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業務内容 カテーテル研究開発者に対しての情報提供、開発者のクリニカル(臨床)知識のレベルアップを図っていただきます。 また、若手開発者と臨床現場、学会等に同行し、基本的な知識を共有いただきます。

品質保証/試験業務

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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業務内容 【医療機器の製品・部材等の試験に関わる業務をお任せします】 - 理化学、薬剤、培養試験 - 部材等の受け入れ試験・管理 - 滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営,維持管理 - 製造環境管理(塵埃・浮遊菌など)
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業務内容 リソース・タレント・データマネジメント -組織リソースマネジメント(工数管理) -苦情データ、工程、サプライヤ異常品質データなどの解析活動と改善提案 -解析システムの構築と維持・管理

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富であり、規制当局(厚生労働省、EMEA、FDA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くにはとても理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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