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CRO に該当する転職・求人一覧

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...

臨床開発モニター(CRA)/CRO 
(600万円~)

体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…

薬事担当者(Regulatory Director)

オンコロジー領域バイオベンチャー 急募求人
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業務内容 ◆主な業務内容◆ ・PMDAや厚生労働省との窓口となり対応する ・日本での承認申請に向けた準備と社内制度の整備 ・製造プロセスのレビューを行い、その結果を踏まえた承認獲得に向けた戦略を立案する ・今後変化する規制要件に対応し、必要な処理...

統計解析 [大阪勤務]

インクロムCRO株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 ■統計解析業務をご担当いただきます。 ・解析計画書・解析報告書の作成 ・CDISC関連資料の作成 ・SASプログラムの作成 など ■同社の特徴 ・インクロムグループは医療法人平心会の医療機関を主軸に、少施設で数百例規模の治験実施を支援...

(経験者)CRA スタッフ~リーダークラス

株式会社アイコン・ジャパン 人気求人
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業務内容 【Responsibility】 - 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務 - 試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH-GCP の原則に従って実施...

臨床研究モニター

株式会社リニカル 急募求人
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業務内容 臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供 「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEB...

臨床開発ラインマネジャー

株式会社インテリム
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業務内容 Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。 ■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及...
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業務内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 -治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 -実施医療機関への治験依頼・契約手続き -治験薬の交付及び回収 -症例報告書の回収・点検 -治験の終了手続き ○担当するプロジ...

Mebixプロジェクトリーダー

メビックス株式会社
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業務内容 ■ミッション: メビックスが受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。 ■担当業務 ・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験...

MebixDMマネージャー

日系CRO
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業務内容 ■担当業務 ・ データマネージメントグループの管理業務全般 ・ 臨床研究の業務フローの組み立て ・ タスク、コスト、SOP、チーム管理 ・ 他部署との業務調整、クライアント対応 ■組織構成 現在正社員、派遣社員含めて10名程度のスタッ...
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業務内容 ■治験および臨床研究のデータマネジメント業務 ・EDC構築 ・CRFチェック、データ入力 ・データコーディング ・ロジカルチェック ・マニュアルチェック ・クエリー対応 ・データ固定 ・症例検討会資料作成 等

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職務概要 体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
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