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DMマネージャー

日系CRO
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勤務地 東京都
業務内容 ■データマネージメントグループの管理業務全般 臨床研究の業務フローの組み立て タスク、コスト、SOP、チーム管理 他部署との業務調整、クライアント対応

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 大阪府
業務内容 【業務内容】 ・ドイツ本社のメディカルチームと協調しMedical Strategy作成のリード ・医薬品の価値を最大化するためライフサイクルマネージメントへ医学的観点からのインプット ・医師主導臨床研究での責任医師とのdiscussi...

臨床開発部 統計解析職

生化学工業株式会社 人気求人
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業務内容 (1) 国内外の臨床試験における統計解析の計画・実施・評価 (2) 業務を外部委託する場合の国内外のCROのマネジメント (3) 国内外の規制当局対応・申請関連業務

(治験)Biostatistician (生物統計解析者)/SASプログラマー

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 急募求人
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業務内容 ・分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様を開発 ・データ検討および統計分析 ・プロトコル開発、サンプルサイズの計算、プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビューのアシスト ・データベース設計や重要なデータのデータ管理スタッフへの助言...

Japan Development Team Lead (Fibrosis)

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 このポジションのビジョンは:1 深刻な病気を抱える日本の患者様が本当に必要とする革新的なBMSの新薬をいち早く届けるために、開発の戦略構築及び質の高い臨床試験の立案にリーダーシップを発揮する; 2 臨床試験の実施及びデータ解釈、規制当局...

薬事申請

薬事申請
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業務内容 ■薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬事申請書類作成 ・医療用具輸入承認申請に関する業務 ・PMDA対応 ・QMS適合性調査申請 ・品質管理、安全解析 ・海外メーカーとの折衝

臨床開発モニター

社名非公開 急募求人
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業務内容 ■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。 ・モニタリング ・被験者登録 ・品質管理 ・データマネジメント ・治験薬管理 ・統計解析 ・安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営
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勤務地 大阪府
業務内容 中央研究所の学術部:臨床開発グループにて下記OTC医薬品開発の研究開発に従事します。 ・OTC医薬品(基準外やスイッチOTC)の研究開発 ※特に、ドラッグストアなどで販売するOTC医薬品の下記のような研究開発  具体的な業務として、主に...
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勤務地 静岡県
業務内容 リソース・タレント・データマネジメント -組織リソースマネジメント(工数管理) -苦情データ、工程、サプライヤ異常品質データなどの解析活動と改善提案 -解析システムの構築と維持・管理

臨床統計解析

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験データの統計解析、統計解析報告書や研究会資料の作成などをお任せ致します。 生物統計学の手法を用いて治験結果を分析し、治験薬が実際に効果の有無を統計学的に証明することがミッションです。主に統計解析計画書作成、SASによる解析プログ...

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
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