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公開求人数：15件 /
総求人数：838件（非公開求人を含む） /
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| 勤務地 | 神奈川県 東京都 |
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| 業務内容 |
品質管理部門の統括して、当社開発品の分析開発から、品質管理に関わる業務を管理監督して頂きます。
［組織］
品質管理部
・部長（兼、研究開発部門部長）1名のみ
※ご経験によっては研究開発部門も見ていただく事もあります。 |
臨床開発モニター（CRA）／CRO
(
500万円～)
体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向け説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
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| 勤務地 | 大阪府 神奈川県 |
|---|---|
| 業務内容 |
【職種の目的】
・IMP クオリティジャパングループ及びファーマシューティカルサイエンス（PS）ジャパンにおける、GMPコンプライアンスのストラテジーとプロセスを立案し、管理する。
・治験薬のサプライチェン（製造、包装、試験、配送）のG... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
ファーマコビジランスでは、開発段階から市販後に至るまでの医薬品の安全性を一貫して評価・検討し、被験者あるいは患者さんの安全を確保するための業務を行っております。
安全性情報は国内の医療機関だけでなく、文献、学会からの情報、外国からの情報... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
(1) 国内外の臨床試験における統計解析の計画・実施・評価
(2) 業務を外部委託する場合の国内外のCROのマネジメント
(3) 国内外の規制当局対応・申請関連業務 |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
・分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様を開発
・データ検討および統計分析
・プロトコル開発、サンプルサイズの計算、プロトコルおよび症例報告書（CRF）レビューのアシスト
・データベース設計や重要なデータのデータ管理スタッフへの助言... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
このポジションのビジョンは：1 深刻な病気を抱える日本の患者様が本当に必要とする革新的なBMSの新薬をいち早く届けるために、開発の戦略構築及び質の高い臨床試験の立案にリーダーシップを発揮する; 2 臨床試験の実施及びデータ解釈、規制当局... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
■薬事業務全般をご担当いただきます。
・薬事申請書類作成
・医療用具輸入承認申請に関する業務
・PMDA対応
・QMS適合性調査申請
・品質管理、安全解析
・海外メーカーとの折衝 |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
■臨床試験の品質向上を目指した臨床報告書のチェック（ＣＲＦチェック）及び統計解析のためのデータマネジメント業務、クエリー発行等を行っていただきます。
※大阪・東京含め約60名のDM・統計解析の方従事.
【特徴として】
同社は、市販の... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。
・モニタリング
・被験者登録
・品質管理
・データマネジメント
・治験薬管理
・統計解析
・安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
臨床開発におけるデータサイエンス部門における生物統計家として、以下の職務に従事していただきます。
臨床治験および探索的臨床研究（トランスレーショナルリサーチ研究）の解析における
◆統計解析計画書、手順書の作成
◆SASプログラミング
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