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公開求人数:12件 /  総求人数:851件(非公開求人を含む) /  急募求人:133

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勤務地 東京都
業務内容 <ミッション> 臨床試験データから最大限の情報を引き出す。 Transforming Data into Information <結果責任> 1.臨床試験のデザインに関する臨床チームへの助言 Advice to a clinica...

グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1,000万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指し、治験薬概要書(IB)、開発計画書(プロトーコル)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、FDA、EMEA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署から共有を受けた情…

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勤務地 東京都
業務内容 <ミッション> 臨床試験データから最大限の情報を引き出す。 Transforming Data into Information <結果責任> 1. 症例報告書の設計 Design Case Report Form (CRF). 2...
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勤務地 大阪府
業務内容 臨床開発におけるデータサイエンス部門における生物統計家として、以下の職務に従事していただきます。 臨床治験および探索的臨床研究(トランスレーショナルリサーチ研究)の解析における ◆統計解析計画書、手順書の作成 ◆SASプログラミン...

臨床開発モニター

社名非公開 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。 ・モニタリング ・被験者登録 ・品質管理 ・データマネジメント ・治験薬管理 ・統計解析 ・安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営
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勤務地 大阪府
業務内容 中央研究所の学術部:臨床開発グループにて下記OTC医薬品開発の研究開発に従事します。 ・OTC医薬品(基準外やスイッチOTC)の研究開発 ※特に、ドラッグストアなどで販売するOTC医薬品の下記のような研究開発  具体的な業務として、主...

臨床開発部 統計解析職

生化学工業株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 国内外の臨床試験における統計解析の計画・実施・評価 (2) 業務を外部委託する場合の国内外のCROのマネジメント (3) 国内外の規制当局対応・申請関連業務
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勤務地 静岡県
業務内容 リソース・タレント・データマネジメント -組織リソースマネジメント(工数管理) -苦情データ、工程、サプライヤ異常品質データなどの解析活動と改善提案 -解析システムの構築と維持・管理

臨床統計解析

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験データの統計解析、統計解析報告書や研究会資料の作成などをお任せ致します。 生物統計学の手法を用いて治験結果を分析し、治験薬が実際に効果の有無を統計学的に証明することがミッションです。主に統計解析計画書作成、SASによる解析プログ...

統計解析 

久光製薬株式会社 人気求人 急募求人
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業務内容 ■統計解析計画の作成 ■報告書の作成 ■治験実施計画書の作成支援 ■治験統括報告書の作成支援

DMマネージャー

日系CRO
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勤務地 東京都
業務内容 ■データマネージメントグループの管理業務全般 臨床研究の業務フローの組み立て タスク、コスト、SOP、チーム管理 他部署との業務調整、クライアント対応

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ポジション名/募集企業 グローバル臨床開発/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指し、治験薬概要書(IB)、開発計画書(プロトーコル)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、FDA、EMEA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署から共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富で、規制当局(厚生労働省、FDA、EMEA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からの応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くには理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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