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勤務地 栃木県
業務内容 ◆歯科用精密ドリルで世界トップクラスシェアの優良メーカー◆ 【Mission】 ■歯科医療器分野で国内外問わず高いシェアを誇る同社。今後も成長していくためには品質体制の強化は重要事項となります。他社でのご経験を活かして頂き、同社におい...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

分析技術

社名非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ジェネリック医薬品のメドライク(インド)及びタイメイジ(タイ)への経口固形製剤の製造技術移管業務等 (インド、タイに長期出張あり)
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■勤務地は医薬研究所(神奈川県横浜市)です ヒト医薬品の創薬研究における薬物動態評価および臨床開発段階における開発化合物の薬物動態関連業務のリーダー ①臨床薬理試験を含む薬物動態試験の企画・実施・纏め ②申請資料の作成及び申請後対応  ...
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勤務地 東京都
業務内容 ワクチンプロジェクトにおける臨床試験および承認申請資料作成のための解析プログラミング業務を行います。 ワクチンプロジェクトに特化し,臨床試験の試験総括報告書を含む承認申請資料全般に関わる解析結果(表、リスト、図)を提供するため、仕様書の...
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勤務地 東京都
業務内容 ■医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務をお任せ致します。 同社の受託案件における臨床開発モニターとして従事いただきます。同社の受託案件の特徴としては主に医師主導治験になります。 メインはモニタリング業務をお任せしますが、少数...
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勤務地 群馬県
業務内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・動物細胞を用いた活性試験及び酵素抗体法による力価試験、理化学分析などの定常的分析業務 ・上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成 ・品質管理一般業務(試...

QA/GCP監査

株式会社マイクロン
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 臨床開発における信頼性保証業務: 医薬品及び医療機器の臨床開発の過程において、治験等の質を保証(治験等が適正に行われることを確保)するため、 監査を実施します。 監査では、治験等が下記の各種基準並びに実施計画書及び手順書に...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的に支援します。 ・臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画 ・症例報告書の設計 ・症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。 ・症例報告書データの入力...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ・治験に係る文書等の点検および管理 ・モニタリング報告書の点検および管理 ・治験データ、症例報告書の点検および管理 ・治験薬業務に係る業務の点検 ・管理表の作成、入力、点検 ・画像解析業務に関連する手順書の点検 など ※1CRAあたりの...
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勤務地 東京都
業務内容 ■治験および臨床研究のデータマネジメント業務 ・EDC構築 ・CRFチェック、データ入力 ・データコーディング ・ロジカルチェック ・マニュアルチェック ・クエリー対応 ・データ固定 ・症例検討会資料作成 等 ■配属:データサイエンス...

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