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モニタリング に該当する転職・求人一覧

工場品質保証

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 QAグループの一員として、品質保証業務に担当 すべて経験がなくとも、得意業務から業務を担当しキャッチアップする。 【QAグループの業務内容】 ・査察・監査対応 ・変更逸脱管理 ・試験結果の管理 ・製造記録の管理 等

【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO 
(800万円~)

一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…

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勤務地 神奈川県
業務内容 オンコロジー領域新薬について、国内外での臨床開発を行っていただきます。 ※主に、アメリカ、日本で臨床開発を実施しています。 【具体的には】 ■プロトコル作成 ■委託先(主に海外)のCRO管理 ■医療機関(主に海外)との治験手続き及びデー...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・治験に係る文書等の点検および管理 ・モニタリング報告書の点検および管理 ・治験データ、症例報告書の点検および管理 ・治験薬業務に係る業務の点検 ・管理表の作成、入力、点検 ・画像解析業務に関連する手順書の点検 など ※出張月6回程度(...
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勤務地 熊本県
業務内容 担当業務:八代工場の製品の品質保証業務を行う ・GMP関連文書の作成・承認及び管理業務 ・工場のGMP管理の監査と指導 ・国内外の監督官庁及び供給先による工場監査への対応 ■チームメンバー(八代工場): ・グループ長1名、メンバー4名...

臨床開発モニター(CRA)~PL候補

株式会社アクセライズ
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 【派遣先での臨床試験データの収集】 ■医療機関の選定と治験依頼 ■治験責任医師との面会 ■臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認 ■モニタリングの報告書の作成 ■安全情報の収集・報告など

臨床開発モニター/CRA(~PL候補)

エイツーヘルスケア株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 ※スキル・経験によってはプロジェクトリーダーをお任せする可能性もあります。そちらへのキャリア希望をお持ちの方は、ご応募時にお申し出ください。 【エイツーヘルスケアのモ...
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勤務地 静岡県
業務内容 ~三井物産・東レ出資の医薬品製造会社における品質保証業務~ ■職務概要 当社磐田工場における品質保証業務を担当していただきます。 ■職務詳細: ・GMP関連文書の作成・承認及び管理業務 ・工場のGMP管理の監査と指導 ・国内外の監督...

臨床開発担当

大手特殊素材メーカー・ヘルスケア事業部
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業務内容 【詳細内容】 ※※モニタリング業務は業務内容には含まれません。すべてCROへ依頼しています※※ ・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝 ・USチームとの連携を含めた...
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勤務地 大阪府
業務内容 品質保証部にて下記業務をお任せします。 ■GMPのもと原料調達~製造~出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務 ■製造管理者として当局や受託先からの監査対応業務 ■製造記録照査 ■委託先のGMP実地調査 ■GMP文書管理 ■クレーム対...

品質管理

株式会社ニコン・セル・イノベーション
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療領域での品質管理業務における実務主担当者を募集します。 【主な業務内容】  ー環境モニタリングの実務主導、製造室の立上げ  ー品質システム構築業務(QA)のサポート

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職務概要 一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…
このような方におすすめします CRA経験をサブリーダー以上のポジションでお持ちであり、大手メーカーの医薬品に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 国内・海外案件が約半々あり、海外の事例などを積極的に取り組みたいかたには幅広い知見が得られ、スキルを高めやすい環境となります。 中途入社メンバーが全社員の半分以上を占めるなど…

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