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公開求人数：200件 / 総求人数：1,113件（非公開求人を含む） / 急募求人：93件
モニタリング に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
～医療設備のグローバルカンパニーでの品質保証ポジション～
品質管理・品質保証の責任者として、業務全般を把握し、仕組み検討、新しいフローの構築等に携わって頂きます。
【具体的業務内容】
・品質保証、品質管理業務
・仕組み検討、新しいフロ... |
臨床開発モニター（CRA）／CRO
(600万円～)
体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
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| 勤務地 | 大阪府 東京都 |
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| 業務内容 |
医薬品の臨床開発（治験）におけるモニタリング業務を担当していただきます。
臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、
モニタリングを実施します。月の3分の1～半分は出張になります。
品質マネジメ... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
・治験実施医療機関選定：治験を適切に実施できる医療機関／治験責任医師の情報を収集、選定する。収集した情報、評価結果を報告し、助言する。
・依頼契約手続き：GCPガイドライン、社内／治験実施医療機関のSOPに従い、治験依頼、手続き書類の作... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
動物用医薬品の品質保証業務、信頼性保証業務
【GQP･GMP業務】
・動物用医薬品製造販売業の維持管理、自己点検、製品の市場出荷業務、教育訓練
・国内外製造所とのGQP取り決め締結及び維持管理、実地監査、品質管理業務（変更管理、逸脱管... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
◆主な業務内容◆
・PMDAや厚生労働省との窓口となり対応する
・日本での承認申請に向けた準備と社内制度の整備
・製造プロセスのレビューを行い、その結果を踏まえた承認獲得に向けた戦略を立案する
・今後変化する規制要件に対応し、必要な処理... |
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| 勤務地 | 大阪府 東京都 |
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| 業務内容 |
■CRA社員の指導・育成業務
・CRA社員の管理および評価
・評価のフィードバックを実施
・1 CRAマネージャーあたり、約15名のCRAを管理
レポート先: Deputy GM and Head of Trial Op... |
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| 勤務地 | 山口県 |
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| 業務内容 |
大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う
・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援（開発部門、他工場からの... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
|---|---|
| 業務内容 |
大阪工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う
・GMP要件に基づく試験（原材料・製品の理化学試験）
・査察や... |
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| 勤務地 | 山口県 |
|---|---|
| 業務内容 |
【職種の目的および職務内容】
光工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する定常試験を行う
・GMP要件に基づく試験（原材... |
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| 勤務地 | 東京都 大阪府 |
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| 業務内容 |
■臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務
[職務詳細]
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメン... |
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