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公開求人数:45件 /  総求人数:835件(非公開求人を含む) /  急募求人:138

品質保証 に該当する転職・求人一覧

品質保証スタッフ

日系 老舗医療機器メーカー
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勤務地 千葉県
業務内容 ■製品情報処理、予防情報関連文書の作成補助と管理 ■千葉工場 品質保証業務に関わる書類作りと管理 ■国内外の規格、試験に関わる技術文書の管理、品質文書の作成と管理 ■薬事届出書類の作成補助と管理 ■課内一般業務

臨床開発モニター(CRA)/CRO 
( 500万円~)

体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向け説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…

品質保証・QMS管理スタッフ

創業98年 老舗医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■同社品質保証室にて、QMS管理を、メインメンバーとして担当していただきます ・社内QMS文書の管理(新設・改廃の管理) ・社内QMS業務の定期監査、内部監査、MR会議 ・認証期間との折衝
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勤務地 群馬県
業務内容 GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対...
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勤務地 群馬県
業務内容 医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備(査察・監査指摘対応) バイオ医薬品の規格試験のCROへの技術移管・技術支援 安定性試験及び分析法バリデーションの統括 分析技術の継続的改善
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勤務地 群馬県
業務内容 GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント <主な品質保証業務> ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文...

GMP Assurance Auditor

社名非公開 急募求人
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勤務地 大阪府 愛知県
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備 ...

品質保証・海外製造所管理

【大手総合商社グループ】医療機器専門商社
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勤務地 東京都
業務内容 【主要業務】 医療機器製造販売業者としての、医療機器製造所等の申請及び維持管理 ■FMR(外国製造業者登録)の申請、更新、変更手続き ■QMS適合性調査の申請、更新手続き(現地査察対応を含む) ■医療機器製造販売業許可の申請、更新、変...
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勤務地 千葉県
業務内容 ■同社が扱う医療機器(光学・機械系)を担当していただきます。 ・営業と同行しより詳細な顧客ニーズのすり合わせ ・医療機器の設計業務(プロトタイプの作成) →海外にて量産製造されます ・パイロットラインの立ち上げ、その他一部生産技術・工程...

カテーテル研究開発(設計開発チームを牽引される方)

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 静岡県
業務内容 医療機器(カテーテル)の製品設計開発のチームリードをお任せいたします。 【担当領域に関して】 血管内治療を行うカテーテルを担当して頂きます。 メインは心臓の冠動脈狭窄の治療カテーテルです。 【組織構成に関して】 商品開発をする上では...

品質保証

日系製薬メーカー(茨城勤務)
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勤務地 茨城県
業務内容 ■GMP原薬に関わる、各種品質保証業務。 治験薬、医薬品のGMPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・GMP適合性調査に係わる申請ならびに当局照...

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ポジション名/募集企業 臨床開発モニター(CRA)/CRO
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