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品質保証 に該当する転職・求人一覧

監査担当者

社名非公開
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ・G...

【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO 
(800万円~)

一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…

GMP Auditor

外資系製薬メーカー
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ■職務内容 日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインに担当して頂くポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備...

GQP品質保証担当者/Senior Specialist,

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。

臨床検査薬 開発職【東京本社】

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 臨床検査薬(体外診断用医薬品)の開発業務 ・開発品候補品の事業性を検討し、ビジネスプラン、基本仕様を策定して、開発計画書を作成する。 ・医療機関との調整を行い、臨床性能試験を企画・実施し、データ解析、報告書作成を行う ・申請書を作成して...

薬事統括部(薬剤師資格必須)

オーダーメイド医療の実現化を支える企業
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勤務地 東京都
業務内容 ◆薬事申請 ◆薬事業態維持運用管理 ◆薬事以外の業態等維持運用管理 ◆薬事関連業務受託サービスにおける解析業務  等

品質保証担当 岩手工場(薬剤師資格必須)

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 岩手県
業務内容 【仕事内容】 ・国内外の薬事法及び関連法対応(申請、更新、照会事項対応等、海外とのメール対応) ・国内外からの査察対応(GMP概要説明、質疑応答、指摘事項対応等、海外とのメール対応) ・工場におけるGMP管理維持のための文章管理(制定、...
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勤務地 京都府
業務内容 ①開発企画 医薬品や機能性食品、化粧品など他社との共同開発 で作る製品において、技術面からどのような販売プロモーションを行うか企画立案して頂きます。 ②ライセンス業務 新しいポストバイオティクス事業の開発戦略やビジネスモデルの検討、他...
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勤務地 栃木県
業務内容 ★医療機器の品質保証業務を担当していただきます★ 【具体的な業務内容】 ■顧客苦情処理(現品調査、報告書作成) ■QMS改善 ■新製品検証(計画、実施) ■その他品質保証業務全般 ■医療機器の品質保証担当者として、同社製品の品質保...

品質保証室 スタッフ

内資系製薬企業 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 1. 原薬及び製剤に関する、定期的な実地調査(外国製造所含む) 2. 原薬及び製剤製造所の製造管理及び品質管理の把握 3. 医薬品製造にあたっての変更の管理業務 4. 不良医薬品(クレーム情報)の回収、交換等の対応 5. 製造販売業の維...
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勤務地 東京都
業務内容 事業企画部署と協働して製品・サービスなどの導入・導出の開発テーマを立案し、詳細仕様の検討やメーカーとの交渉等の他、購買・開発・製造・品質保証・法務などの社内部署との業務調整を行いながら、テーマ全体を推進する。

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ポジション名/募集企業 【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO
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職務概要 一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…
このような方におすすめします CRA経験をサブリーダー以上のポジションでお持ちであり、大手メーカーの医薬品に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 国内・海外案件が約半々あり、海外の事例などを積極的に取り組みたいかたには幅広い知見が得られ、スキルを高めやすい環境となります。 中途入社メンバーが全社員の半分以上を占めるなど…

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