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薬剤師 に該当する転職・求人一覧

Pharmacovigilance Associate

ジェネリックメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 外部委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する。 3) 安全性情報に関する医薬関係者等への伝達資料を作成す...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 東京都
業務内容 【入社後のミッションや業務】 ・開発薬事第2チームのマネジメント ・弊社自社製品の薬事開発業務 ・開発薬事第2チーム担当課題の承認取得
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証責任者の下で品質に関する事項について、APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給されるElanco製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上させるよう取り組む。 ●主な業務 ・...

MR【東日本窓口】

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県 和歌山県 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県
業務内容 【業務内容】 ■製薬会社から受託しているプロジェクトにおいて、下記の業務を担当して頂きます。 ■医薬情報(医薬品およびその関連情報)を医療関係者(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)に提供  ・医薬品の適正な使用と普及  ・使用された医...
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勤務地 大阪府
業務内容 薬機法で定められた診断薬の製造管理者(設計)としての業務に従事していただきます。 ISO13485に準じた開発管理。 設計上に問題があった場合の当局対応など。
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勤務地 大阪府
業務内容 ●日本における臨床試験に関する業務 臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有 治験薬に関する安全性評価 治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等) 承認申請におけ...

PV Manager

外資系製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 1)安全性情報に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝 2)新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝 3)PMDAからの照会事...

品質保証担当 岩手工場(薬剤師資格必須)

大手日系診断機器メーカー
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勤務地 岩手県
業務内容 【仕事内容】 ・国内外の薬事法及び関連法対応(申請、更新、照会事項対応等、海外とのメール対応) ・国内外からの査察対応(GMP概要説明、質疑応答、指摘事項対応等、海外とのメール対応) ・工場におけるGMP管理維持のための文章管理(制定、...

臨床開発モニター

株式会社メディサイエンスプラニング
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勤務地 東京都 大阪府 福岡県
業務内容 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務 各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。 回収したデータは新薬の開発・承認申請...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■製薬メーカーでのCRA業務を行います。製薬メーカーのノウハウや、メーカー視点でのスキルを学んでいくことが可能です。 ■新薬の治験において、治験が「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」「薬事法」「治験実施計画書」「標準...

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
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