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MR資格 に該当する転職・求人一覧

品質保証・QMS管理スタッフ

創業98年 老舗医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■同社品質保証室にて、QMS管理を、メインメンバーとして担当していただきます ・社内QMS文書の管理(新設・改廃の管理) ・社内QMS業務の定期監査、内部監査、MR会議 ・認証期間との折衝

グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
( 1,000万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指し、治験薬概要書(IB)、開発計画書(プロトーコル)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、FDA、EMEA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署から共有を受けた情…

臨床開発モニター【関西窓口】

株式会社メディサイエンスプラニング
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都
業務内容 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務 各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。 回収したデータは新薬の開発・承認申請...
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勤務地 東京都
業務内容 ・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施する。 ・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化...

Quality Agreement Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社 急募求人
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勤務地 栃木県
業務内容 ・Comp課で作成される取り決め書の総管理 (資材、製品、原料、外部試験委託先、サービスプロバイダー) ・海外及び国内から供給される製品、原料を含む品質に関する取り決め書の締結及びその管理 ・海外及び国内のSupplierとのCommu...

品質保証・海外製造所管理

【大手総合商社グループ】医療機器専門商社
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勤務地 東京都
業務内容 【主要業務】 医療機器製造販売業者としての、医療機器製造所等の申請及び維持管理 ■FMR(外国製造業者登録)の申請、更新、変更手続き ■QMS適合性調査の申請、更新手続き(現地査察対応を含む) ■医療機器製造販売業許可の申請、更新、変...
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勤務地 東京都
業務内容 ・学術情報の収集、評価および集積 ・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案 ・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および...

臨床開発モニター【未経験】

株式会社イーピーメイト
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業務内容 イーピーメイトの正社員として、クライアントのメーカー内で業務を行って頂きます。 【臨床開発モニター(Clinical Research Associate)】 臨床開発(治験)が、GCP及び臨床試験計画書に従って正しく実施されているこ...
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勤務地 沖縄県 東京都 宮崎県 兵庫県 愛知県 静岡県 長野県 山梨県 神奈川県 千葉県 大阪府 埼玉県 群馬県 奈良県 福岡県 岐阜県 茨城県 北海道 栃木県
業務内容 ■治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)とは、患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。 ■具体的には ○治験に参加...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ◆新薬の開発に携わる仕事です。臨床試験(治験)が法に則って適切に実施されているかを確認しながら、承認申請データを収集します。医療機関を訪問し、医師や治験コーディネーター(CRC)に情報提供、情報交換をします。 【具体的には】 医療機関、...
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勤務地 東京都
業務内容 メディカル・開発部門/ 循環器・免疫統括部は、「循環器・免疫領域疾患に苦しむ患者さんとその家族の希望をつくる」ために存在する。この存在目的は、本統括部門におけるmission 「日本における循環器・免疫領域の社内外ステイクホルダーからの...

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指し、治験薬概要書(IB)、開発計画書(プロトーコル)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、FDA、EMEA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署から共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富で、規制当局(厚生労働省、FDA、EMEA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からの応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くには理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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