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勤務地 東京都
業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療の臨床開発 クリニカルオペレーションリーダーポジションで、臨床...

【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO 
(800万円~)

一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…

GQP品質保証担当者/Senior Specialist

武田薬品工業株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■臨床開発部マネージャー(当社での開発業務経験後、臨床開発部長候補) ■臨床開発全般のコントロール(企画立案~運営) ■KOL、大学・医療機関対応 ■部下のマネジメント
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勤務地 神奈川県
業務内容 オンコロジー領域新薬について、国内外での臨床開発を行っていただきます。 ※主に、アメリカ、日本で臨床開発を実施しています。 【具体的には】 ■プロトコル作成 ■委託先(主に海外)のCRO管理 ■医療機関(主に海外)との治験手続き及びデー...

工場品質保証

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 QAグループの一員として、品質保証業務に担当 すべて経験がなくとも、得意業務から業務を担当しキャッチアップする。 【QAグループの業務内容】 ・査察・監査対応 ・変更逸脱管理 ・試験結果の管理 ・製造記録の管理 等

医療用医薬品の臨床開発

国内製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ■臨床開発モニター(オペレーションリーダー) ■臨床試験の企画・立案 ■治験関連業務(メディカルライティング、臨床QC、教育研修など) ※ご経験に基づき、最適なポジションを面接を通じて決定します。
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勤務地 東京都
業務内容 ■概要 米国本社、日本支社関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して製造販売承認を監督省庁(農林水産省)から取得するために申請書を作成し、調査会など行政及び専門家のしてきに適切に威王氏承認を迅速に取得する。 既...

安全管理業務

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・ND0612治験および医療機器製販後における、不具合情報の評価および規制当局への報告(個別症例報告および集積報告) ・QMS体制構築、整備。
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勤務地 熊本県
業務内容 担当業務:八代工場の製品の品質保証業務を行う ・GMP関連文書の作成・承認及び管理業務 ・工場のGMP管理の監査と指導 ・国内外の監督官庁及び供給先による工場監査への対応 ■チームメンバー(八代工場): ・グループ長1名、メンバー4名...
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勤務地 愛知県
業務内容 ■職務概要 品質管理課業務全般を担うと共に、試験責任者業務も実施していただきます。 ■職務詳細 ・所管製品の品質管理の実施 ・原料並びに製品及びその中間試料の分析、試験 ・品質の改良及び新製品開発の管理 ・廃液及び副生物の分析及び処理、...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO
年収 800万円~
職務概要 一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…
このような方におすすめします CRA経験をサブリーダー以上のポジションでお持ちであり、大手メーカーの医薬品に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 国内・海外案件が約半々あり、海外の事例などを積極的に取り組みたいかたには幅広い知見が得られ、スキルを高めやすい環境となります。 中途入社メンバーが全社員の半分以上を占めるなど…

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