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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 ■医薬品開発にかかわる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

GQP品質保証担当者/Senior Specialist

武田薬品工業株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 【職種の目的および職務内容】 主に国内外の製造所における変更・逸脱管理です。
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勤務地 東京都
業務内容 アメリカ本国に報告するためのUSGAAPでの決算業務。 現在はアウトソーシングしているため内製化をしていただき、自社でコントロールできるようにします。 ・米国会計基準に基づく会計及び財務報告 ・予算管理 ・支払管理 まだまだ業務とし...

Clinical Research Associate

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 Purpose : To enable AbbVie’ s emergence as a world class R D organization the position anticipates and proactively so...
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勤務地 東京都
業務内容 医療・介護用電動ベッドの電装品、その周辺機器及び新規商材のメカトロ・機構・筐体関連の開発技術者 ・上記製品の機構開発  (モーターなどの駆動素子を使った減速機構および動作機構、それらのユニット化・筐体設計)  部品選定、試作、各種品質評...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■品質保証部における事務業務全般 品質保証部では主に社内外の監査全般(業務監査、臨床試験実施施設監査、薬事監査等)を行っています。 【業務内容】 ・部署内の各種書類の翻訳業務(日本語⇔英語) ・英文メール対応 ※フォーマルな文章の作成...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府 福岡県
業務内容 臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験が新GCP、実施計画書、薬事法、SOPを遵守し、記録、報告されていることを確認する業務。 全国に宿泊を伴う出張があります。
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■勤務地は医薬研究所(神奈川県横浜市)です ヒト医薬品の創薬研究における薬物動態評価および臨床開発段階における開発化合物の薬物動態関連業務のリーダー (1)臨床薬理試験を含む薬物動態試験の企画・実施・纏め (2)申請資料の作成及び申請後...
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勤務地 東京都
業務内容 <ミッション> 臨床試験データから最大限の情報を引き出す。 Transforming Data into Information <結果責任> 1.臨床試験のデザインに関する臨床チームへの助言 Advice to a clinica...

臨床開発担当

大手特殊素材メーカー・ヘルスケア事業部
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業務内容 【詳細内容】 ※※モニタリング業務は業務内容には含まれません。すべてCROへ依頼しています※※ ・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝 ・USチームとの連携を含めた...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー
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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富であり、規制当局(厚生労働省、EMEA、FDA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くにはとても理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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