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安全性試験 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾン(MSL) メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。 製品や医...

グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(年収等)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指し、治験薬概要書(IB)、開発計画書(プロトーコル)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、FDA、EMEA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署から共有を受けた情…

臨床開発モニター

社名非公開 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■癌領域特化のCROにて臨床試験および医師主導型臨床研究におけるモニタリング業務を行います。 ・モニタリング ・被験者登録 ・品質管理 ・データマネジメント ・治験薬管理 ・統計解析 ・安全性評価委員会および独立画像評価委員会の運営
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勤務地 大阪府
業務内容 中央研究所の学術部:臨床開発グループにて下記OTC医薬品開発の研究開発に従事します。 ・OTC医薬品(基準外やスイッチOTC)の研究開発 ※特に、ドラッグストアなどで販売するOTC医薬品の下記のような研究開発  具体的な業務として、主...
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勤務地 東京都
業務内容 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ○取引先は外資と内資が50%ず...
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勤務地 兵庫県
業務内容 当社の全製品の安全管理、市販後調査の企画から実施までをご担当いただきます。 未経験の職務があっても、社内の協力体制のもとで経験を積んでいただける環境です。 ■医薬安全情報室(募集:1名) ・国内外から収集される安全性情報の収集、評価 ...

CRA経験者(東京、大阪、当社受託案件)

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を...
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勤務地 東京都
業務内容 <Job Purpose> Amgen製品ならびに関連疾患領域のScientific communication program、ツールを企画立案ならびに実行することによりAmgen valueの最大化を図り、医療関係者ならびに患者さん...
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勤務地 東京都
業務内容 ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う ・副作用情報ピックアップ ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価 ・再調査依頼
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勤務地 東京都
業務内容 ・国内及び外国の有害事象報告書を収集、評価、検討し、国内の法規制に従って総合機構に報告する。 ・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。 ・国内治験概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実...

愛知県での品質保証ポジション(未経験歓迎・英語必須)

スミスメディカル・ジャパン株式会社 急募求人
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勤務地 愛知県
業務内容 ■Responsibilities/Duties ・To notify customer complaints related information to complaint coordinator or manufacturing ...

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ポジション名/募集企業 グローバル臨床開発/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指し、治験薬概要書(IB)、開発計画書(プロトーコル)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、FDA、EMEA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署から共有を受けた情…
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