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安全性試験 に該当する転職・求人一覧

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業務内容 オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾン(MSL) メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。 製品や医...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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業務内容 安全性情報管理サービスのうち、国内/海外の文献および学会情報の評価に関わる業務 ・文献等の査読 ・スクリーニング(要否判定) ・データベースの発番/入力 ・評価票案の作成

メディカルライティングリーダー

ACメディカル株式会社
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業務内容 ■業務概要: 医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。 様々なクライア...
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業務内容 ・受託プロジェクトの運営管理及び業務サポート ・クライアント窓口対応 ・業務教育及び研修 ・募集採用活動 ・部門マネジメントの補佐 など
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業務内容 安全性情報管理サービスのうち、海外症例の評価(入力含む)に関わる業務

MR(経験者)【東日本窓口】

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 沖縄県 鹿児島県 熊本県 長崎県 佐賀県 福岡県 高知県 徳島県 山口県 岡山県 島根県 和歌山県 兵庫県 大阪府 滋賀県 三重県 愛知県 長野県 福井県 石川県 新潟県 埼玉県 群馬県 愛媛県 広島県 大分県 宮崎県 富山県 岩手県 東京都 京都府 鳥取県 香川県 青森県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 栃木県 千葉県 神奈川県 山梨県 岐阜県 静岡県 奈良県 北海道 茨城県
業務内容 【業務内容】 ■製薬会社から受託しているプロジェクトにおいて、下記の業務を担当して頂きます。 ■医薬情報(医薬品およびその関連情報)を医療関係者(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)に提供  ・医薬品の適正な使用と普及  ・使用された医...
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勤務地 富山県
業務内容 ■同社は国内外の製薬メーカーから委託された医薬品原薬・重要中間体・治験薬用原薬の製造しています。 日米欧の三極に通用するGMP適合多目的プラントと最新鋭の分析機器や実験設備を駆使して、製薬メーカーの様々な要望に的確にこたえられる研究開発...

Site Monitor

社名非公開 急募求人
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業務内容 ・治験実施医療機関選定:治験を適切に実施できる医療機関/治験責任医師の情報を収集、選定する。収集した情報、評価結果を報告し、助言する。 ・依頼契約手続き:GCPガイドライン、社内/治験実施医療機関のSOPに従い、治験依頼、手続き書類の作...

PV Manager

外資系製薬メーカー
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業務内容 1)安全性情報に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝 2)新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝 3)PMDAからの照会事...

Medical Doctor

大手日系製薬メーカー 急募求人
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業務内容 業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。 1. Global Medical Lead、治験担当医(Study Physician) アステラス製薬の開発本部に所属し、以下の業務の...

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富であり、規制当局(厚生労働省、EMEA、FDA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くにはとても理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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