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安全性試験 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 【ファーマコビジランス部における シニアマネジャー 或いはマネジャー】 がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、安全性評価、製造販売後調査部門におけるマネジメント業務 以下の業務のうち、複数の業務 ①GVP実務:有害事象の評価・...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 東京都
業務内容 ・国内症例の翻訳(日→英)及び付帯作業 ・「経過欄」や「医師コメント」などの翻訳作業 ・翻訳後の確認作業   等 ・製薬企業からの受託が増えている国内症例分の翻訳作業をお任せできる方を募集致します。 ・翻訳作業の他にも入力業務や、英語...

安全性情報 マネージャー

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■安全性部門のラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 具体的には、 安全性メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。 また、顧客窓口として、合意されたプロセス...
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業務内容 ◆国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行なう仕事です。国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 【東京・...

臨床開発モニター【未経験】

株式会社イーピーメイト
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業務内容 イーピーメイトの正社員として、クライアントのメーカー内で業務を行って頂きます。 【臨床開発モニター(Clinical Research Associate)】 臨床開発(治験)が、GCP及び臨床試験計画書に従って正しく実施されているこ...

Medical Doctor

大手日系製薬メーカー 急募求人
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業務内容 業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。 1. Global Medical Lead アステラス製薬の開発本部に所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・医学的な観点...
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業務内容 安全性情報管理サービスのうち、海外症例の評価(入力含む)に関わる業務
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業務内容 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う ※国内症例がメインです。 ・副作用情報ピックアップ ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価 ・再調査依頼 大手外資系製薬企業の大型受託プロ...
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業務内容 安全性情報管理サービスのうち、国内/海外の文献および学会情報の評価に関わる業務 ・文献等の査読 ・スクリーニング(要否判定) ・データベースの発番/入力 ・評価票案の作成
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業務内容 ・受託プロジェクトの運営管理及び業務サポート ・クライアント窓口対応 ・業務教育及び研修 ・募集採用活動 ・部門マネジメントの補佐 など

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー
年収 1100万円~
職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富であり、規制当局(厚生労働省、EMEA、FDA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くにはとても理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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