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安全性試験 に該当する転職・求人一覧

安全管理業務

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・ND0612治験および医療機器製販後における、不具合情報の評価および規制当局への報告(個別症例報告および集積報告) ・QMS体制構築、整備。

【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO 
(800万円~)

一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…

安全性情報

アステラス製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ファーマコヴィジランス部に所属し以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・安全管理情報の収集・評価、追跡調査の実施 ・規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送 ・集積症例の評価等に基づく安全確保措置の検討・立案 ・国内...

MR【東日本窓口】

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 北海道 青森県 岩手県 宮城県 秋田県 山形県 福島県 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 新潟県 富山県 石川県 福井県 山梨県 長野県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 滋賀県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県 和歌山県 鳥取県 島根県 岡山県 広島県 山口県 徳島県 香川県 愛媛県 高知県 福岡県 佐賀県 長崎県 熊本県 大分県 宮崎県 鹿児島県 沖縄県
業務内容 【業務内容】 ■製薬会社から受託しているプロジェクトにおいて、下記の業務を担当して頂きます。 ■医薬情報(医薬品およびその関連情報)を医療関係者(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)に提供  ・医薬品の適正な使用と普及  ・使用された医...

PV(医薬品安全管理)

セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ■安全性情報の受付・評価・報告 ■安全性定期報告書作成 ■有害事象の評価 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応

安全性情報業務

日系ジェネリック医薬品メーカー
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業務内容 ・主に治験安全性業務の実施および管理。 ・治験安全性情報管理業務 (治験症例、文献、措置、個別報告(CIOMS)、他安全性情報の評価・集計)。 ・定期報告作成。 ・国内・海外提携会社との業務連携。 ・臨床開発部等との連携。申請関連業務。...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供 「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEB...

RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー
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業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...
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勤務地 富山県
業務内容 ■同社は国内外の製薬メーカーから委託された医薬品原薬・重要中間体・治験薬用原薬の製造しています。 日米欧の三極に通用するGMP適合多目的プラントと最新鋭の分析機器や実験設備を駆使して、製薬メーカーの様々な要望に的確にこたえられる研究開発...
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業務内容 品質保証責任者の下で品質に関する事項について、APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給されるElanco製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上させるよう取り組む。 ●主な業務 ・...

Pharmacovigilance Associate

ジェネリックメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 外部委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する。 3) 安全性情報に関する医薬関係者等への伝達資料を作成す...

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