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安全性試験 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内でテバが実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に...

【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO 
( 800万円~)

一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…

MD

大手製薬メーカー
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業務内容 ※安全性や臨床企画等、幅広いポジションでMDを募集されております。 職務内容例 ■治験薬および市販後医薬品の安全評価責任者 ○有害事象症例、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成 ○製品ごとの集積症例評価結果及びCCDS(Com...

DI・安全管理業務

社名非公開
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業務内容 ■当社が扱うヘルスケア商品(「予防と衛生」というジャンルにおいて当社が扱っている商材である マスク・フットケア・うがい薬・消毒液など)に関する問い合わせ対応が主な業務となります。 ・問い合わせ対応業務  電話による医療機関からの対応、製...
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業務内容 【安全性調査 評価担当者】 ・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む) ・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理 ・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決 ・規制当局と...

安全性管理責任者

SBIファーマ株式会社 急募求人
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業務内容 ・治験薬及び医薬品の安全性管理責任者をお任せいたします。 ・ベンチャー企業や中小メーカー等で幅広くご経験を積まれた方のご経験が活かせる環境です

安全性情報

アステラス製薬株式会社
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業務内容 ファーマコヴィジランス部に所属し以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・安全管理情報の収集・評価、追跡調査の実施 ・規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送 ・集積症例の評価等に基づく安全確保措置の検討・立案 ・国内...

PMS Manager

外資製薬メーカー 急募求人
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業務内容 <Position Summary> PMSマネージャーは、医療関連従事者による医薬品の適正使用を確実にするため、実施部門と協業してGPSPを遵守した製造販売後調査を実施し、管理する責務を担う。CRF(症例報告書)の収集、まとめ、評価を...
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業務内容 <職務内容> 開発チームの医学的責任者として、適応症における薬剤の位置づけや治療方法の観点から、臨床試験の立案から申請まで、総合的に医薬品開発をリードする ・臨床試験における安全性を評価し、課題が発生した場合には迅速かつ適切に対応し、安...

薬事申請業務(医療機器)

株式会社エスアールディ
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業務内容 ・医薬品/医療機器の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 ・照会事項回答作成 ・PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 ・医薬品・医療機器製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ・治験届の作成、管理 ・治験中の副作用報...

総括製造販売責任者

SBIファーマ株式会社 急募求人
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業務内容 ■医薬品・治験薬の総括製造販売責任者をお任せいたします■

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

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年収 800万円~
職務概要 一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…
このような方におすすめします CRA経験をサブリーダー以上のポジションでお持ちであり、大手メーカーの医薬品に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 国内・海外案件が約半々あり、海外の事例などを積極的に取り組みたいかたには幅広い知見が得られ、スキルを高めやすい環境となります。 中途入社メンバーが全社員の半分以上を占めるなど…

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  • ※お客さまのご希望を無視したしつこいご連絡や無理強いは一切いたしません
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