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安全性試験 に該当する転職・求人一覧

Manager - MSL oncology

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 以下、腫瘍免疫MSLのラインマネジメント業務を担当して頂きます。(10名前後の予定) -------------------------------- オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾ...

臨床開発モニター(CRA)/CRO 
(500万円~)

体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向け説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…

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勤務地 東京都
業務内容 -適正使用情報の収集・評価 ・治験薬安全性情報対応 ・国内有害事象症例 ・海外有害事象症例 -上記情報のドイツ本社安全性担当部門及び国内規制当局への報告書作成・提出 -ドイツ本社安全性担当部門及び国内規制当局との疑義事項及び照会事項の対...
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勤務地 東京都
業務内容 オンコロジーメディカルアフェアーズ、 MSLグループ、 メディカルサイエンスリエゾン(MSL) メディカル・アフェアーズ活動計画(Country Medical Affairs Plan:CMAP) に基づき、下記活動を行う。 製品や医...
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勤務地 東京都
業務内容 開発テーマの臨床開発機能のリーダー(サブリーダー)として,試験スケジュール、予算、リソース、試験の質などを管理するとともに,Rocheを含む社内外関連者と協議し,Roche主導の国際臨床試験の日本開発チームをリードし,臨床試験及び申請作...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務 ・治験候補施設のリストアップ ・治験の打診・要件調査 ・治験の依頼・契約 ・医療機関への訪問 ・モニタリング ・症例報告書の回収 ・SDV ・安全性情報の収集・提供 等 同社は、旧来の...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 主たる職務:医薬品等総括製造販売責任者(総責)が不在の際等の総責業務の代行 その他関連する職務:総責がリードする三役体制(品質、安全性および薬事)に関わる部門横断的な諸活動のサブリーダー 医療用医薬品のGQP組織(品質...
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勤務地 東京都
業務内容 ・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施する。 ・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化...
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勤務地 東京都
業務内容 【安全性調査 評価担当者】 ・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む) ・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理 ・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決 ・規制当局と...

Scientific Expert or MSL//Medical Affairs ONH

バイエル薬品株式会社 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、業務の拡大に伴い、Scientific ExpertあるいはMSLを若干名募集しま す。 本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決...
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勤務地 佐賀県
業務内容 各種剤形のうち、打錠品・ソフトカプセルなどの剤形の製剤技術に関する各種業務 【具体期には】 ・打錠品/ソフトカプセルの製剤設計及び開発業務 ・処方設計、プロセス設計研究、包装設計研究、分析法開発研究 等 ※剤形の性質に最も相応しい形...

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