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公開求人数:61件 /  総求人数:833件(非公開求人を含む) /  急募求人:129

承認申請 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府
業務内容 臨床開発におけるデータサイエンス部門における生物統計家として、以下の職務に従事していただきます。 臨床治験および探索的臨床研究(トランスレーショナルリサーチ研究)の解析における ◆統計解析計画書、手順書の作成 ◆SASプログラミン...

臨床開発モニター(CRA)/CRO 
(年収等)

体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向け説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…

この求人について
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勤務地 埼玉県 愛知県
業務内容 総括製造販売責任者候補として、薬事法を遵守するための組織の構築と運営を担って頂きます。 【埼玉本社】 統括責任者(現状、薬事も兼務)※今回の募集ポジション 1~2年かけて業務を引き継いで頂く予定です ↓ 責任技術者(QA部門と兼務) ...

薬事部長

医療機器メーカー 急募求人
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 薬事、品質保証、安全管理課の統括 薬事申請実務
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勤務地 大阪府
業務内容 中央研究所の学術部:臨床開発グループにて下記OTC医薬品開発の研究開発に従事します。 ・OTC医薬品(基準外やスイッチOTC)の研究開発 ※特に、ドラッグストアなどで販売するOTC医薬品の下記のような研究開発  具体的な業務として、主...

臨床開発

社名非公開 急募求人
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■希少疾患領域や再生医療等製品の臨床開発業務を幅広くご担当いただきます。 ・治験実施計画の立案 ・モニタリング業務 ・各種申請書や報告書の作成 ・当局申請対応 ・外部ベンダーコントロール など
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勤務地 東京都
業務内容 ・がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理 ・...

品質保証(本社QA)

社名非公開 急募求人
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勤務地 兵庫県
業務内容 本社品質保証として、GQPに基づいた品質保証業務をご担当いただきます。 ご経験によっては管理職候補としてご入社いただき、組織マネジメントをしていただくことも期待しています。 ■所属:信頼性保証本部 本社品質保証部 ・GMP適合性調査、...
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勤務地 東京都
業務内容 ・非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、前臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決する ・治験実施に必要な前臨床試験(薬理、毒性)の資料作成及び当局や医療機関からの照会対応を行う ・非臨床試験(薬理、毒性)に関する治験相談対応、...
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勤務地 兵庫県
業務内容 当社の全製品の安全管理、市販後調査の企画から実施までをご担当いただきます。 未経験の職務があっても、社内の協力体制のもとで経験を積んでいただける環境です。 ■医薬安全情報室(募集:1名) ・国内外から収集される安全性情報の収集、評価 ...

医療用医薬品の臨床開発

国内製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ○医療用医薬品の臨床開発業務 ・モニターの取りまとめ ・治験実施計画書作成 ・総括報告書及び承認申請資料作成 など ※チーム内メンバーの教育 若手社員を束ねる事のできるプロジェクトリーダーをお任せできる方を求めています。

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職務概要 体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向け説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
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