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臨床試験実施計画 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 東京都
業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構相談の立案...

CRA経験者(※東京、大阪、福岡)

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 福岡県 大阪府 東京都 北海道
業務内容 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 [職務詳細] ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品...
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勤務地 福岡県
業務内容 ■臨床開発モニターとして臨床試験(治験)・臨床研究・医師主導治験等(再生医療・医療機器含む)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務をご担当いただきます。 ※Uターン採用...

CRA

サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社 急募求人
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業務内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 基本的にはグローバル治験(国際共同治験)が中心です。外資系製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき業務を行っていただきます。 ■具体的な仕事 ・治...

メディカルライター

外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・承認申請資料の臨床パート(CTD Module 2.5、Module 2.7等)および臨床試験に関するドキュメント(治験実施計画書、治験総括報告書等)をタイムリーに作成およびレビューし、高品質なドキュメントの作成に寄与します。ドキュメ...
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業務内容 概要 - BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働...

メディカルライティングリーダー

ACメディカル株式会社
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業務内容 ■業務概要: 医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。 様々なクライア...

(経験者)CRA スタッフ~リーダークラス

株式会社アイコン・ジャパン 人気求人
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業務内容 【Responsibility】 - 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務 - 試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH-GCP の原則に従って実施...
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業務内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、 標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、 臨床試験の信頼性を向上させます。 ・...

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
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