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臨床開発計画 に該当する転職・求人一覧

この求人について
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第1相~第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告 ・CTD(モジュール2.7.1及び2.7...

【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO 
( 800万円~)

一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…

臨床開発職

社名非公開 人気求人 急募求人
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勤務地 大阪府
業務内容 以下のような臨床開発に係る業務全般を担当いただきます。 ・臨床開発計画および臨床試験実施計画の立案への参画 ・試験のマネジメント業務 ・外部ベンダーのマネジメント業務 ・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務  ・モニタリング業務...

臨床開発担当

大手特殊素材メーカー・ヘルスケア事業部 人気求人 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 【詳細内容】 ※※モニタリング業務は業務内容には含まれません。すべてCROへ依頼しています※※ ・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝 ・USチームとの連携を含めた...
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第1相~第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告 ・CTD(モジュール2.7.1及び2.7...
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勤務地 東京都
業務内容 がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、臨床開発業務です。 【臨床開発の企画立案、実施に関わるマネージメント業務】 ①臨床開発計画書の策定 ②モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ③症例エントリーの進捗確認 ④必須文書の確...

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社 急募求人
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業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...

Senior Consultant / CMC薬事のシニアコンサルタント【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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業務内容 職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント...
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業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD-1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...
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業務内容 ・がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理 ・...
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業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO
年収 800万円~
職務概要 一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…
このような方におすすめします CRA経験をサブリーダー以上のポジションでお持ちであり、大手メーカーの医薬品に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 国内・海外案件が約半々あり、海外の事例などを積極的に取り組みたいかたには幅広い知見が得られ、スキルを高めやすい環境となります。 中途入社メンバーが全社員の半分以上を占めるなど…

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