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公開求人数：232件 / 総求人数：1,106件（非公開求人を含む） / 急募求人：105件
臨床開発計画 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab（抗PD-1抗体）の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成... |
臨床開発モニター（CRA）／CRO
(600万円～)
体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向けの説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せいたします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
＜職務内容＞
糖尿病、循環器、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する：
・開発戦略策定
（早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード
・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
・臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署との折衝、社外第三... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
・当社の治験薬開発プロジェクトのCMC全般
・原薬および製剤のCMO（主に欧米）に委託する開発段階の原薬・製剤の物性測定等の試験系開発、規格及び試験方法設定、製造プロセス開発、安定性試験、技術移管のマネジメントが主業務
・開発計画の立案... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
●日本における臨床試験に関する下記業務
1）臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
2）グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
3）治験薬に関する安全性シグナル評価
4）治験薬の安全性に関わる文書の作成（治験薬... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
概要
- BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局（医薬品医療機器総合機構／厚生労働... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
■業務概要：
医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験、承認申請、並びに再審査制度におけるメディカルライティングを通じて、開発計画段階から製造販売承認取得、上市後の報告書、論文執筆まで、総合的に支援して頂きます。
様々なクライア... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
クリニカルリーダー（Japan Clinical Leader：JCL）
担当プロジェクトの日本における臨床開発の責任者として積極的にプロジェクトを牽引・推進し、Japan Development Lead（JDL）とともに承認取得の責... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
【詳細内容】
※※モニタリング業務は業務内容には含まれません。すべてCROへ依頼しています※※
・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝
・USチームとの連携を含めた... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
以下のような臨床開発に係る業務全般を担当いただきます。
・臨床開発計画および臨床試験実施計画の立案への参画
・試験のマネジメント業務
・外部ベンダーのマネジメント業務
・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務
・モニタリング業務... |
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