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臨床開発計画 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
以下のような臨床開発に係る業務全般を担当いただきます。
・臨床開発計画および臨床試験実施計画の立案への参画
・試験のマネジメント業務
・外部ベンダーのマネジメント業務
・承認申請に係る業務および当局の調査対応業務
・モニタリング業務... |
臨床開発モニター（CRA）／CRO
(
500万円～)
体外診断用医薬品・臨床検査薬の新薬開発一連の中で、プロトコールをもとに、医療機関向け説明資料作成や医療機関・治験責任医師への打診など治験モニタリング業務をお任せします。 ワンプロジェクト専任制を導入しており、担当プロジェクトについて深く携わっていただき…
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
日本・アジア臨床開発業務
１．クリニカルプログラムマネージャー；若干名
臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
クリニカルリーダー（Japan Clinical Leader：JCL）
担当プロジェクトの日本における臨床開発の責任者として積極的にプロジェクトを牽引・推進し、Japan Development Lead（JDL）とともに承認取得の責... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
職務内容：
プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う
日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する（コンサルタント... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab（抗PD-1抗体）の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、臨床開発業務です。
【臨床開発の企画立案、実施に関わるマネージメント業務】
①臨床開発計画書の策定
②モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行
③症例エントリーの進捗確認
④必須文書の確... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
【詳細内容】
※※モニタリング業務は業務内容には含まれません。すべてCROへ依頼しています※※
・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝
・USチームとの連携を含めた... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
＜職務内容＞
糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する：
・開発戦略策定
（早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット）
・開発戦略に基づいた機構... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
・がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード
・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント
・臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝）および進捗管理
・... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
【臨床開発・薬事業務】
・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝
・CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理
・薬... |
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