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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務 ・治験候補施設のリストアップ ・治験の打診・要件調査 ・治験の依頼・契約 ・医療機関への訪問 ・モニタリング ・症例報告書の回収 ・SDV ・安全性情報の収集・提供 等 同社は、旧来の...

グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1,000万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指し、治験薬概要書(IB)、開発計画書(プロトーコル)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、FDA、EMEA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署から共有を受けた情…

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品開発(治験)におけるデータマネジメント業務をお任せします 【治験とは】 治験とは「治療試験」の略称です。 がん、白血病、生活習慣病、うつ病など、様々な疾病でたくさんの患者さんが苦しんでいます。その患者さんが、新しい薬の誕生を心...
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勤務地 東京都
業務内容 ■募集部門 パレクセル・コンサルティング ジャパン部 海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわ...
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勤務地 大阪府
業務内容 中央研究所の学術部:臨床開発グループにて下記OTC医薬品開発の研究開発に従事します。 ・OTC医薬品(基準外やスイッチOTC)の研究開発 ※特に、ドラッグストアなどで販売するOTC医薬品の下記のような研究開発  具体的な業務として、主...
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勤務地 東京都
業務内容 安全性管理部のmission は、Unmet Medical Needs(UMNs)を満たすため、リスクの最小化・ベネフィットの最大化を図り、患者の安全性を確保し、患者のよりよい生活の実現に貢献することである。またvision は、網羅...
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ■医薬品開発にかかわる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
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勤務地 東京都
業務内容 新人教育(ビジネスマナー等)/中堅社員教育(管理職研修等)/社員の継続研修プログラム作成と管理、研修報告書管理/外部講師の手配(医薬品開発関連(医療機関スタッフ・大学教授等)/外部研修会社の手配/社員一人ひとりのキャリアプランの相談・構...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■医薬品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務 ・治験候補施設のリストアップ ・治験の打診・要件調査 ・治験の依頼・契約 ・医療機関への訪問 ・モニタリング ・症例報告書の回収 ・SDV ・安全性情報の収集・提供 等 同社は、旧来の...

臨床統計解析

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 臨床試験データの統計解析、統計解析報告書や研究会資料の作成などをお任せ致します。 生物統計学の手法を用いて治験結果を分析し、治験薬が実際に効果の有無を統計学的に証明することがミッションです。主に統計解析計画書作成、SASによる解析プログ...

薬事(医薬品または医療機器)

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 グローバル臨床開発/大手製薬メーカー
年収 1,000万円~
職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指し、治験薬概要書(IB)、開発計画書(プロトーコル)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、FDA、EMEA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署から共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富で、規制当局(厚生労働省、FDA、EMEA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からの応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くには理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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  • ※お客さまのご希望を無視したしつこいご連絡や無理強いは一切いたしません
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