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公開求人数:231件 /  総求人数:965件(非公開求人を含む) /  急募求人:129

CMC に該当する転職・求人一覧

CMC 開発薬事

日系大手循環器メーカー
この求人について
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

主任研究員~研究員

バイオベンチャー【核酸、抗体医薬品の研究、開発】 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 大手製薬企業とも共同で研究をしながら、核酸関連医薬品の開発を行っております。 こちらのポジションでは分析、CMC業務、製造(主にCMO委託)、申請書関連の業務等、スキルやご経験に合わせて行っていただきます。 PJが多くスタッフの増員の...

CMC薬事 エキスパート

外資系製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ・Prepare Japanese CTD modules 2.3 and 3, application sheet, responses to questions from PMDA/MHLW and other documents ...
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勤務地 大阪府
業務内容 中央研究所の学術部:臨床開発グループにて下記OTC医薬品開発の研究開発に従事します。 ・OTC医薬品(基準外やスイッチOTC)の研究開発 ※特に、ドラッグストアなどで販売するOTC医薬品の下記のような研究開発  具体的な業務として、主に...

薬事(医薬品または医療機器)

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務

品質保証業務担当者

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業務内容 グローバルな規制に対応した医薬品、治験薬の品質保証業務 ①グローバルにおけるグループ会社の品質保証業務 ②GQP関連業務(国内外の製造所の管理) ③外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ④国内外向けの医薬品開発、治験薬、承認申請にかか...

DI・安全管理業務

社名非公開
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業務内容 ■当社が扱うヘルスケア商品(「予防と衛生」というジャンルにおいて当社が扱っている商材である マスク・フットケア・うがい薬・消毒液など)に関する問い合わせ対応が主な業務となります。 ・問い合わせ対応業務  電話による医療機関からの対応、製...
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勤務地 大阪府 東京都 愛知県
業務内容 ■医薬品開発にかかわる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
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勤務地 東京都
業務内容 ・IWRS(IRT*システム)及びIRTベンダーの管理 ・治験薬の包装仕様検討、必要数量算出 ・治験薬製造委託先(CMO)の管理 ・Depot(治験薬倉庫)の管理 ・治験薬の在庫管理、廃棄管理 *IRT: Interactive Res...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー
年収 1100万円~
職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
このような方におすすめします 製薬メーカーでの臨床開発・ライセンス業務経験が豊富であり、規制当局(厚生労働省、EMEA、FDA)のガイドラインに関する知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 グローバルレベルでの活躍が期待される舞台が揃い、グローバル臨床開発のスペシャリストとしてスキルを磨くにはとても理想的な環境です。 原則として勤務地は国内ですが、出張が年間に…

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