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CMC に該当する転職・求人一覧

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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第1相~第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告 ・CTD(モジュール2.7.1及び2.7...

【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO 
( 800万円~)

一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…

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勤務地 東京都
業務内容 ・IWRS(IRT*システム)及びIRTベンダーの管理 ・治験薬の包装仕様検討、必要数量算出 ・治験薬製造委託先(CMO)の管理 ・Depot(治験薬倉庫)の管理 ・治験薬の在庫管理、廃棄管理 *IRT: Interactive Res...

臨床開発モニター(製薬メーカー常駐型)

株式会社MRSプランニング
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品開発に関する臨床試験・市販後臨床試験のモニタリング業務をお任せ致します。 内資外資問わず大手製薬会社オフィスに常駐し、製薬メーカーの開発チームの一員として業務を行って頂きます。

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第1相~第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告 ・CTD(モジュール2.7.1及び2.7...
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勤務地 大阪府 神奈川県
業務内容 【職種の目的】 治験薬の製造管理・品質保証業務: ・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。 ・担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、...
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業務内容 医薬品開発戦略の立案と実行
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勤務地 大阪府 東京都
業務内容 ■医薬品開発(治験)におけるデータマネジメント業務をお任せします 【治験とは】 治験とは「治療試験」の略称です。 がん、白血病、生活習慣病、うつ病など、様々な疾病でたくさんの患者さんが苦しんでいます。その患者さんが、新しい薬の誕生を心...

Sr Associate Regulatory Labeling

外資製薬メーカー 人気求人 急募求人
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業務内容 <Group Purpose> Facilitate patient access to Amgen products in Japan through executing the development and regulatory ...

理化学試験担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県 大阪府
業務内容 工場における製品出品計画を達成するため、原材料・製品に関する理化学定常試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行う ・GMP要件に基づく試験(原材料・製品の理化学試験) ・査察や監査...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【希少案件】臨床開発プロジェクトサブリーダー/CRO
年収 800万円~
職務概要 一般用医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を主にプロジェクトサブリーダーをご担当いただきます。 サブリーダーとしての業務についてはチームメンバー(3-7名)の指導をプロジェクトリーダーの補佐役として担っていただく他、スケジュール管理などをお任せいたします。サブリーダー経験を通じて、リーダーポジションとしてキャリアを磨くか…
このような方におすすめします CRA経験をサブリーダー以上のポジションでお持ちであり、大手メーカーの医薬品に携わりたい方におすすめのポジションとなります。 国内・海外案件が約半々あり、海外の事例などを積極的に取り組みたいかたには幅広い知見が得られ、スキルを高めやすい環境となります。 中途入社メンバーが全社員の半分以上を占めるなど…

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